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当中国生物医药产业直面三期叠加挑战——创新药内卷、资本寒冬、出海困局,美迪西以AI+CRO为风火轮、以技术创新混天绫,以全球化布局乾坤圈、以质量体系为灵珠,在生物医药的“炼丹炉”中淬炼出属于中国研发的硬核实力。
“若前方无路,我便踏出一条路!若天地不容,我便扭转这乾坤!”
【风火轮·速度】AI+CRO,打破时间桎梏
影视片中,哪吒脚蹬风火轮,破浪加行,无所不会。出品人水饺其所显著的设计理念和技能精湛的如今的技能运作,为某些源远流长的传说历史塑造了新的我的生命勃勃生机与视觉效果气势恢宏。美迪西在抗癫痫药物生产研发前沿高枝术则以AI技能推动经典时期束缚,技能去创新继续彰显了“国内 高速度”。AI赋能药物发现:美迪西自主研发的AI药物发现服务平台也如同风火轮一般,可提供蛋白结构预测与模拟、binding site发现、信息提取与清洗,以及定制化项目数据库构建等服务。
一站式临床前服务平台:该平台实现了从药物发现、药学研究至临床前研究的无缝对接,形成了一条高效流畅的研发链路,为新药迅速获得临床试验许可提供了坚实支撑。
“你说我都想更改这当今世界?”“估计要我。”
【混天绫·创新】前沿技术,突破研发边界
新分子药物研发矩阵:在ADC、PROTAC、核酸药物、双特异性抗体、多肽、疫苗以及细胞与基因治疗(CGT)等新分子类型药物的研发领域,美迪西均搭建了一站式生物医药临床前研发服务平台,赋能行业创新和发展。
持续迭代一站式服务平台:仅在2024年,美迪西便通过应用“点击化学”、建设小分子药物合成酶库等促进药物发现;建立新靶点筛选平台,攻克“不可成药”难题;精进PROTAC&分子胶平台、ADC服务平台,并深化抗体改造与工艺优化。同时,升级制剂服务,搭建高端制剂平台;创新药代技术,如外泌体药物生物分析;挑战耐药难题,开发耐药模型。此外,美迪西还持续构建多种药效评价模型,赋能新药研究,满足临床需求。
“你的路还需你去闯,今后,忠于自己内心的选择吧!”
【乾坤圈·破界】全球化生态,赋能新药出海
《哪吒之魔童闹海》中,龙族3因个人身份嫉妒而离奇死亡水底,但终结经由破界试试看找寻了新的经济发展前景。仿制药启航同一个存在着地域差异、人文精神、政策法规等管理方面的困难。考虑到扩宽经济发展之旅,美迪西正极实现欧洲化战略定位,包扩在萌宝建立开发平台、与全国加盟火伴落实联动科学研究等。这一些事情,实际上提拔了美迪西的全国寡头垄断力,并且转型医药企业走到全国化销售市场。支持中美双报:美迪西作为中国较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一,以助力86件IND通过FDA审批进入临床试验,中/美/澳三报获批5件,中/美双报获批60件,美国FDA获批21件。
新药赋能生态圈:成立院士创新药熟化中心,搭建新药投融助力平台、药研发交易平台等,构建新药赋能生态圈,促进产、学、研、金的深度融合。
全球研发中心布局:从上海张江、川沙到南汇、宝山,再到浙江杭州、美国波士顿,美迪西研发网络正在全球范围内迅速扩展,正在构建一个跨越国界的研发生态系统。
“这些年我天天都用功,从未偷过懒哦!”
【灵珠·匠心】质量至上,铸就研发金标准
哪吒剧情的顺利完成,离不用电影制片人和团对对地方的极尽的追求。类似,美迪西在口服药生产制造具体步骤中,也关注细致化运行和产品質量安全管理。凭借建立准则化标准体系、系统优化生产制造流程步骤、改善技术设备力等处理,美迪西快速改善的服务项目产品質量,为了确保为企业具备越来越高效化、安全的临床实验前生产制造的服务项目。国际标准体系:美迪西现拥有2.9万㎡实验室获得NMPA药物GLP实验室资质,符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟 EMEA的GLP实验室标准;动物实验设施通过AAALAC认证,可同时饲养非人灵长类、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类实验动物;并通过ABSL-2备案,拥有国家认可实验室的CNAS资质证书等。这些高标准、国际化的硬件设施与资质认证,如同哪吒在神话中的修炼场所,为美迪西在新药研发的征途上提供了坚实的支撑和保障。
专家团队加持:近日,美迪西迎来新一批高管团队,成员涵盖国际化科研人才及资深行业专家。包括曾任交大昂立、复星医药高管的联席CEO&首席战略官胡江林,杜邦中国、辉瑞等多企业项目负责人、现任首席运营官&药学研究部高级副总裁雒家良博士,惠氏、辉瑞等制药企业背景的执行副总裁兼美国子公司总裁林庆聪博士,以及曾任睿智化学、Icagen等高管、现任CTO的Lilly Xu博士,和拥有GSK、辉源生物等经历的药物发现事业部执行副总裁段茂圣博士,以及来自睿智医药等多企业的监事蒋品博士等。他们将在董事长陈春麟的带领下,凝力推动金标准质量与创新发展的深度融合与并进。
从《哪吒之魔童闹海》票房神话到中国创新药崛起,“不认命”的精神图腾正在改写产业格局。中国生物医药的“逆天改命”,从来不是推翻规则,而是用硬核创新重写规则。未来,美迪西将继续以“风火轮速度”推进技术革新,以“混天绫韧性”突破研发边界,携手全球伙伴,在生命科学的“封神榜”上刻下属于这个时代的答案。