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09月25日直播预告 | 亚硝胺杂质控制策略与实战案例分享

2024-09-11
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亚硝胺杂质控制策略与实战案例分享 肜祺.webp

在制作药品这个行业中,亚硝胺钙镁离子应属于国际联盟人口服药治疗品申请注册技木沟通交流会(ICH)M7(R1)中表明的“了解链表”物,一类长度致癌物的基因组渗透性钙镁离子。自2015年在抗心肌梗塞正常口服药缬沙坦中验出亚硝胺类钙镁离子n亚硝基二甲胺(ndma)后,世界行业管理组织表示提升了对这一钙镁离子的行业管理能力。然后,亚硝胺来自僵化多元,收录主要原料、出产工序、外包装建筑材料等个流程,可使得操纵一定的难度更大。然而,有所不同物品中亚硝胺的货品和浓度迥异,必须涉及性的检侧形式和操纵策略性。所以,怎么样去在有保障物品性能参数的并且,管用抑制或尽量避免亚硝胺的添加,作为眼下教学科研与产业的发展界双方面临着的重点的挑战。

为了深入探讨这一议题,美迪西特别邀请了工艺部资深组长 肜祺,于9月25日带来直播《亚硝胺杂质控制策略与实战案例分享》,直播亮点抢先看:

亚硝胺杂质全解析:从基础概念到前沿研究,为您揭开亚硝胺的神秘面纱,深入了解其性质、潜在危害及国际公认的检测标准。

源头追踪,精准防控:深入剖析亚硝胺杂质的多种来源,分享高效识别与控制的策略与方法,助您防患于未然。

实战案例,经验共享:精选美迪西经典案例,通过真实场景的重现,让您亲眼见证成功控制亚硝胺杂质的实践路径,汲取宝贵的实践经验。

互动问答,专家解惑:直播期间,肜老师将解答您的疑问,与您共同探讨亚硝胺杂质研究的最新进展与未来趋势。

9月25日19:00,美迪西视频号直播间,与肜老师共赴这场关于亚硝胺杂质控制的智慧之旅,在探索药品安全的道路上并肩前行!直播间见!。

美迪西工艺部资深组长-肜祺.webp

肜祺 美迪西生产工艺部资深经验的班组长济南技术大学考研探讨生硕士,十年来配料药效果探讨作业的经验,作业之初为主开展了两个研发药NDA报送纳税的配料药效果探讨方面,中间一已换取美国的FDA批准书退市;开展了4个仿制药效果探讨并开展了报送纳税資料的填写;帮助玩家开展了多种IND到临床各价段楼盘的效果探讨。
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