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【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台

2020-05-27
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美迪西云讲堂马上开课啦!【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息,今天让我们走近毒理研究部吸入给药安评平台!
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美迪西精品课堂课后讨论群

吸多中药新产品开发已经是为设计热门
由于吸入制剂的便携性和病人服药依从性较好等特点,吸入给药已成为仅次于口服给药的最常用的给药方式,吸入途径给药越来越多受到关注和认可。吸入药物的市场销售额一路攀升,肺部给药具有很好的市场前景,据美国调研机构BCC research报道全球的肺部给药市场2018年达到4390亿美元。
吸入治疗被世界卫生组织WHO和欧美推荐为哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病治疗的首选给药方式。吸入给药作为一种无创痛的给药方式,不仅能发挥局部治疗作用,有时会发挥全身治疗作用,如治疗心血管疾病(冠心病、心绞痛等)、脑血管疾病(中风、脑梗、偏痛等)、内分泌性疾病(糖尿病等)。鉴于以上的种种优点,吸入给药的药物的应用越来越多。
美迪西齐全的吸取到给药卫生性评述的平台
美迪西为国内最早开展建立吸入给药技术平台的机构之一,国内能开展吸入给药的机构非常稀缺,美迪西在此基础上,已经完成整套吸入药物安全性评价,包括药代、组织分布、急性毒性、28天重复给药毒性、刺激性、过敏性等试验。目前已完整建立吸入给药的整套技术,包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等。
美迪西已能开展4个种属的吸入给药操作,包括大动物和小动物。已能开展56天的长周期的给药操作,同时能开展一次给药长达4小时的吸入给药操作,满足OECD的给药时间要求,具备干粉和液体药物气溶胶发生系统,能开展粉末和液体的给药。

美迪西吸入给药安全性评价服务

系统吸入给药仪器装置
美迪西配备小动物和大动物气溶胶吸入给药仪器装置,包括洁净空气发生系统、气溶胶发生系统、温湿度、氧气、二氧化碳等常规气体实时监测与控制系统、实时采样系统、受试品浓度实时调节系统等,可同时进行30只小动物的吸入给药操作以及10只大动物的吸入给药操作。

美迪西吸入给药仪器装置

美迪西吸入给药仪器装置

高端粒径检测分析系统
动物气溶胶吸入时需特别注意药物气溶胶粒径、粒谱分布、气溶胶粒子的几何标准差等信息,美迪西吸入给药安全性评价技术平台配备了价值60余万元的粒径分析测试系统,能更好的对气溶胶粒径进行定期检测。

美迪西高端粒径检测分析系统

对於美迪西美迪西(A股代码怎么用:688202)都是家类药研制业务外包功能我司(CRO)。开办于2003年3月2日,我司经历16个年数,在东莞设立好几回家集单质合出、单质可溶性选择、结构的微分子生物学、药物学点评、药代扭矩学点评、毒理学点评、剂型探究和抗癌药物注测为一起的包含世界规范规定的綜合科技功能系统,并获取了世界医疗耗材处理部分的喜爱。美迪西普亚的小动物界实验报告配制兑换AAALAC(世界小动物界评估报告格式与认正行业协会)认正和发达国家医疗耗材监督检查处理局NMPA GLP合格证书,并已超过俄罗斯食品原料医疗耗材处理局GLP规范规定。美迪西占有充足的各国司合作技术,20十五开始,美迪西在各国功能培训高于500家出现客服,所为武田药业、强生药业、葛兰素史克、罗氏药业等家各国性药业司及恒瑞药业、扬子江药业、石药企业、华海药业、一切众生药业等中国大陆外着名客服能提供研发部门外协功能培训。


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