在药科研的艰难新征途中，IND一阶段除了是药通往监床实践耐压的起始点，还直接的决定其是否有能准时做监床实践耐压的重点节点。而在这节点中，工艺流程性能水平准则的创立与建立完善给人感觉愈来愈重点。这么多准则当作抓好食好品性能水平闭环性的主要的技术支撑架，直接的干系到药的安全可靠性和很好的性。

尽管，咋样在某种分阶段开发起生物学、有效、坚持一些问题导向能够的生产工艺水平基准？咋样狠抓那些基准既遵循标准标准要求、又能具备药生产研发的预期需求分析？那些一些问题一直都困感着该行业同仁。

为此，美迪西特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的分析项目经理王贵芳做客云讲堂，为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，还将结合具体案例，深入剖析工艺质量标准在药物研发中的实际应用和效果评估，还将针对常见问题和注意事项进行详细讲解，分享在实际研发中的心得体会和宝贵经验，帮助大家规避风险、提高成功率。

4月10日19:00-20:00，美迪西希望与您聚会在云课堂，一致浅析IND时段.工艺流程质标准单位的有关于故障，一致推向微生物生物制药这个行业的快捷壮大！

王贵芳，美迪西分析项目经理，毕业于郑州大学制药工程学院。在药物分析行业工作17年，完成了很多原料药的申报工作，对创新药和仿制药申报各流程：从立项到申报，均熟练掌握。2016年加入美迪西，现有团队16人。在美迪西共完成申报项目26个，IND22个，ANDA 4 个。在研项目22个，其中IND项目15个，ANDA项目6个；完成了3次原料药研制现场核查；完成2个仿制药的发补研究，3个仿制药正在进行发补。