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直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南:理论奠基,实践探索,法规护航,案例点睛

2024-04-17
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近年来世界医疗器械服务业教育领域市场的逐渐做强和医疗器械方法的取得进步,工业化学原材料药服务业教育领域正拉开序幕前所未变的的成长商机。当做制剂技术创新与出产的着力点,工业化学原材料药在医疗器械教育领域中兼有举足高低的用途。而比较稳相关性探析,当做制剂服务质量设定的重要环节,在确保制剂在临床实验选用能够够比较比较安全、人身安全、行之有效地充分利用期望效用,兼有难以或缺的用途。于是,渗入探析和浅析工业化学原材料药的比较稳相关性,在统筹推进工业化学原材料药服务业教育领域的键康的成长兼有巨大真正意义。

为之,美迪西特聘有了大量的配料药质的研究技术 的杨俊青登门拜访云讲学堂网络直播 。她将环绕着原料药稳定性这样关键话题,从药典规定ICH规定等很多维度空间,深入的正确理解原材料药稳定性试验的有关的标准和规范要求。同时,结合美迪西在实际操作中积累的丰富案例与宝贵经验,共同探讨如何运用科学规范的试验方法,确保原料药的质量与稳定性。

4月24日19:00-20:00,美迪西诚请您定位现在直播,相同研究成分药可靠稳定性分析性实验设计的问题与问题。

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俊青,美迪西QC领班,吉林市社会无机物理职业学院介绍无机物理研究生。哈佛大学后主要的作为色谱介绍办公,曾在第四方检查培训机构作为色谱检查及管控办公,作为抗癌用药的用药介绍新产品研发办公。2023年迄今在美迪西否则物料药监管部门的QC管控办公。如今否则完毕了GMP模式下30个业务的多产生批号物料药产生介绍搭载,时未产生中的6个业务;完毕50数个业务下约300数个不稳性用时顶点的数据统计源审核员办公,都具有充足的数据统计源介绍和治理 OOS/OOT及差别的的能力。

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