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为了助力药企攻克基因毒性杂质难题,5月29日19:00-20:00,美迪西特邀工艺分析测试中心资深组长毕增,为大家带来一场关于基因毒性杂质研究的精彩直播。毕老师将凭借深厚的药物化学背景和丰富的药物分析经验,将大家详细介绍基因毒性杂质的基本概念、指导原则的发展历史、评估及控制策略以及限度计算等方面的知识。他将以实际案例为引,揭示基因毒性杂质在药物研发中的潜在风险,并探讨如何通过科学的评估方法和控制策略来确保药物的安全性。
用药研发团队的主干道尽管满电终极挑衅,但要是以实验的想法、注重细节的精神什么和不断创新的思维力去面向,就千万能战胜遗传基因组毒素悬浮物的终极挑衅。美迪西特邀参入直播带货,精细评估报告与更好控住遗传基因组毒素悬浮物!毕增,本科毕业于烟台大学药学院,研究生毕业于上海医药工业研究院,研究方向是药物化学,毕业后从事药物分析工作。从业至今完成了12个项目的原料药质量研究,12个项目中有4个仿制药,6个IND以及2个辅料,完成申报的项目有7个。其他项目也都在申报中,2个辅料中有一个是脂质体,该项目在2022年完成申报,以该项目为契机公司完成了脂质体研究平台的建设,目前在研原料药项目有3个。他的团队不止负责原料药的质量研究,同时负责杂质制备分离、结构确证及定制物料分析研究。从2022年下旬至今他带领团队完成了115个化合物制备,完成了近10个化合物的结构确证以及申报资料撰写。他的团队从2021年至今已经完成130余个定制物料项目的支持性分析研究及物料放行。
关于美迪西分析测试服务中心
美迪西探讨测评服务管理中心点处于美迪西南方汇园区规划,检测室总大小达2800+平方怎么算米,GMP组织体制频繁借助NMPA当场调查,并积极主动推进项目建设CNAS认正。目前,美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务,包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,助力新药上市及国际化进程。