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今晚直播 | 如何精准评估与有效控制基因毒性杂质?

2024-05-29
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如何精准评估与有效控制基因毒性杂质.jpg

近年以来来,从Viracept到缬沙坦,再到雷尼替丁、二甲双胍等,一款型的治疗药物招回案例我要们刻骨铭心意识到染色体毒副作用硫氰酸盐对医疗耗材安全可靠性的惊人威协。因而,对染色体毒副作用硫氰酸盐的切实探讨与效果设定,不究为医疗企业在药物科研开发工作中都要恪守的活动场所。逐渐遗传dna毒副作用沉渣残渣对应法律法规的渐渐建立健全,世界十大各省的稽查装置如ICH、EMA、FDA等都对遗传dna毒副作用沉渣残渣推出了知道的标准。这种标准不只密切相关遗传dna毒副作用沉渣残渣的检查的办法和残留量,还也包括对类药物产品研发阶段中将所产生的遗传dna毒副作用沉渣残渣确定充分地的调查和评估报告。

为了助力药企攻克基因毒性杂质难题,5月29日19:00-20:00,美迪西特邀工艺分析测试中心资深组长毕增,为大家带来一场关于基因毒性杂质研究的精彩直播。毕老师将凭借深厚的药物化学背景和丰富的药物分析经验,将大家详细介绍基因毒性杂质的基本概念、指导原则的发展历史、评估及控制策略以及限度计算等方面的知识。他将以实际案例为引,揭示基因毒性杂质在药物研发中的潜在风险,并探讨如何通过科学的评估方法和控制策略来确保药物的安全性。

用药研发团队的主干道尽管满电终极挑衅,但要是以实验的想法、注重细节的精神什么和不断创新的思维力去面向,就千万能战胜遗传基因组毒素悬浮物的终极挑衅。美迪西特邀参入直播带货,精细评估报告与更好控住遗传基因组毒素悬浮物!

毕增,本科毕业于烟台大学药学院,研究生毕业于上海医药工业研究院,研究方向是药物化学,毕业后从事药物分析工作。从业至今完成了12个项目的原料药质量研究,12个项目中有4个仿制药,6个IND以及2个辅料,完成申报的项目有7个。其他项目也都在申报中,2个辅料中有一个是脂质体,该项目在2022年完成申报,以该项目为契机公司完成了脂质体研究平台的建设,目前在研原料药项目有3个。他的团队不止负责原料药的质量研究,同时负责杂质制备分离、结构确证及定制物料分析研究。从2022年下旬至今他带领团队完成了115个化合物制备,完成了近10个化合物的结构确证以及申报资料撰写。他的团队从2021年至今已经完成130余个定制物料项目的支持性分析研究及物料放行。

关于美迪西分析测试服务中心

美迪西探讨测评服务管理中心点处于美迪西南方汇园区规划,检测室总大小达2800+平方怎么算米,GMP组织体制频繁借助NMPA当场调查,并积极主动推进项目建设CNAS认正。

目前,美迪西分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务,包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,助力新药上市及国际化进程。

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