在抗癌领域，CAR-T疗法凭借卓越疗效，让人类看到免疫疗法成功治愈癌症的巨大潜力。这一免疫疗法通过精准改造患者T细胞，实现对癌细胞的精准打击，为无数癌症患者带来了长期生存的曙光。首批患者中有三位幸存者已持续缓解超12年，创造癌症治疗的“长生存神话”。至今，全球已有11款CAR-T疗法上市。然而，CAR-T细胞治疗的特殊性及复杂性为非临床评价带来挑战，需细致考量安全性、有效性、稳定性及生产工艺可行性。作为个体化定制药物，还需应对个体差异带来的不确定性，这无疑为研发增添了难度。

为了深入探讨CAR-T细胞治疗非临床评价的要点和难点，美迪西特别邀请毒理研究部高级主任 苑晓燕 博士，带来直播《攻克CAR-T细胞治疗研发挑战——非临床评价的关键》，将围绕以下核心内容进行讲解：

● 基因修饰免疫细胞治疗产品的发展：回顾CAR-T细胞治疗的发展历程，探讨背后的科学原理和技术突破，展望其未来的发展前景。

● 基因修饰细胞治疗产品相关指南及比较：解析国内外关于基因修饰细胞治疗产品的相关指南和法规要求，对比不同国家和地区在评价标准和监管要求上的差异，为科研人员提供全面的法规指导。

● 基因修饰免疫细胞治疗产品非临床考虑要点：针对CAR-T细胞治疗的特殊性，详细阐述非临床评价中的要点和难点，包括安全性评价、有效性验证、稳定性考察等方面。

● 经典案例深度剖析与经验分享：通过经典案例，展示CAR-T细胞非临床评价的实践过程和经验教训，为研发人员提供可借鉴的实战指南。

1就在今年1月份14日19:00，美迪西视频图片号直播在线间，邀您与苑晓燕教授并肩研究CAR-T血细胞疗法非临床医学评测的指导思想和疑难问题，为积极推动生态学医疗机械房产的经济发展供献谋略和实力！为感瞩目！

讲师介绍

苑晓燕 博士

美迪西毒理钻研部高档医生，怪物医药业钻研员，曾任拜耳植物小学科学课（国内各国）有限集团公司集团公司相关内容法律法律法规小学科学课部毒理生理科学者与卫生隐患分析职业 人士，国内各国公民改变军发病防冶有效控制中毒理学评说钻研中议题责任人人、质确认相关内容部门责任人人、副钻研员等责务。体现了十余载转行药、化学反应品、化肥等卫生相关内容產品非临床的治疗平安性评说和相关内容法律法律法规毒理学的工作丰富经验；曾兼容两化肥原药预祝取得来访登记，兼容5个抗肺部肿瘤细胞系的治疗產品预祝采用IND申请，兼容15个產品取得美孤寡药查证。前后组织和组织以及各国要点实验开发行动计划实验过程“明显农兽药混合式严重污染综合效应规则及互作规率钻研”等实验过程少部分的各国级和企业公司科研项目实验过程10多个，以弟一或通信我发表文献综述SCI文献综述11篇，参编学术交流论文3部；担任国内各国毒理直到学会执行主席、毒理学用作法与有效的转化毒理学职业 医学会会女副主席和毒理钻研质确认职业 医学会会医学会等学术交流责务，201一年取得国内各国毒理生理科学者资格证书企业认证，2025年取得美毒理生理科学者工程资质（DABT）。