在免疫力表面抗原偶联类药物（ADC）科研开发领域行业，非临床治疗实验装修设计探析其为显著的分子式型式繁杂性（免疫力表面抗原、连接方式子、很好的负荷）和使用考核机制特别性性，长久的存在很多挑衅：怎么才能数学出台实验装修设计装修设计战略？怎么才能精细评定ADC成分共同使用及药物健康性？怎么才能规避分险致毒实验装修设计中免疫力表面抗原免疫力原性与payload脱靶致毒的增加分险？中国大陆外管理标准体系对ADC非临床治疗实验装修设计动态数据的对比化标准要求又该怎么才能积极应对？  

为助力行业突破ADC研发瓶颈，7月3日16:00，美迪西特邀专题负责人付元凤老师，系统拆解《ADC非临床研究策略及案例分析》，为大家详细解读ADC药物的基本信息、国内外指导原则、试验设计要点以及实际案例分享。具体课程大纲如下：

ADC药物概览：解构ADC分子结构，解析抗体靶向性、linker稳定性与payload毒性的协同作用机制。 全球申报指南精析：对比FDA、NMPA等监管机构对ADC非临床研究的特殊要求，提炼合规要点，为试验设计提供权威依据。

非临床研究策略要点：从PK/PD模型建立、毒性试验周期规划到免疫原性评估策略，详解全流程设计要点，为大家提供实用的设计技巧。 

经典案例分析与启示：深度剖析抗肿瘤、自身免疫疾病等领域ADC项目的非临床研究实战案例，揭示关键数据解读技巧。 

7月3日16:00，美迪西视频号直播间，邀您与付元凤老师老师聚焦ADC非临床研究要点，以实操视角分享从试验设计到IND申报的解决方案，为ADC研发人员提供可落地的技术参考。

讲师介绍

付元凤 美迪西专题负责人

结束培训于沪医学药本科大学。入岗美迪西后，身为SD承担PCC、IND可能NDA过程的口服药一定69个，在这当中审核IND成就的创业项目一定20个（默示可证）。牵涉口服药的的类型比如单抗、双抗、多抗、ADC、相融合蛋白质、肺炎预苗、小分子式；适于症的的类型：抗良性肿瘤、自个免疫检测患病、喘气合胞木马病毒患上、狂犬肺炎预苗、破伤风、非工业酒精性蛋白质肝、HPV肺炎预苗等。