近来，杭州务实精神生物医药工厂生物医药化工有局限工厂（接下来俗称“杭州务实精神生物医药工厂”）的硫酸曲美他嗪成分药成功创业得到了国家放射性药品监督的管理工作职能管理工作局颁布的《化学上的成分药纳斯达克上市申批获准回执单书》。

这一重要成果，不仅是对苏州敬业医药在原料药研发领域深厚实力的肯定，也是对其精益求精、严格把控的生产流程与质量管理体系的认可。同时，美迪西作为苏州敬业医药的合作伙伴，提供了原料药工艺开发、溶剂套用等服务。这也证明了美迪西在原料药服务领域的专业性和可靠性。在苏州敬业医药转型后成功实现首个原料药上市的背景下，美迪西特邀苏州敬业医药的负责人袁卫东先生，为我们深入剖析并分享这一重要里程碑背后的故事。

袁卫东,郑州恪尽职守药业煤化工十分不足总部,大总裁&开展人高层工作师，深入奶茶化学原料药层面20多年来，开发极为丰富的业内技巧和产生制造控制游戏经验，曾于广东吴中药业品牌十分不足总部郑州化工厂、郑州长征-欣凯（原郑州长征化工厂）等被任命为要职，涉猎产生制造、产生、控制、进货、网络营销等多种内在部门，增添出优质的业内洞见和一把手力。仰仗展望性的战略决策判断力和工艺實力，袁卫东不断创新合肥尽责医药司向CDMO教育的行业领域企业转型，并锐意创新于促进促进推动产业发展链的多元文化化和间隔化生产的。在他的领导下，司生产制造實力长期不断增强，在研的多块兼有茶叶市场竟争力的食材药物品认定相关性冲破，并且正面页面布局液态溶液剂教育的行业领域，促进促进推动司向更具有广泛性的工作教育的行业领域进发。

Q1 美迪西：袁总好，祝贺苏州敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批，这对于苏州敬业医药而言有什么意义？

袁卫东：苏州敬业医药原先是一家以生产医药中间体为主的生产企业，2018年公司获得苏州高新区经发局转型升级项目的批准，盐酸曲美他嗪是公司申报的首个原料药品种，该品种上市获批，代表着公司转型升级已初见成效，坚定了企业继续往原料药这条道路发展的信心！

Q2 美迪西：苏州敬业医药在医药原料药、医药中间体和CDMO项目服务领域展现出了卓越的专业能力，可以详细介绍一下公司在这些领域的核心竞争力和优势？

袁卫东：苏州敬业医药有着20多年的商业化生产和工艺开发及优化经验，能够提供从小试到中试到商业化生产配套服务；加氢反应为公司特色反应，加氢反应釜容量涵盖了从50L到3000L ，最高加氢压力12Mpa ，采用DCS自动控制系统和SISA安全仪表系统，保障生产的安全性；公司与国内外大型知名药企（英国阿斯利康（AstraZeneca）、法国赛诺菲（Sanofi）、瑞士诺华制药（Novartis）、日本住友化学（Sumitomo）等）早年就进行深度合作，提供医药中间体定制研发和生产。

Q3 美迪西：苏州敬业医药在管线部署方面，未来有哪些发展规划和战略目标？是否会扩大业务范围或开展新的业务领域？

袁卫东：苏州敬业医药目前在原料药布局主要以精神类及慢性病为主的原料药，下半年即将收获第二个原料药注册批文，同时立项在研有3-4个原料药；公司在2023年下半年在苏州高新区立项转型升级的第二个项目，技改一个合成车间为精烘包车间，继续扩大原料药生产范围和产能；同时公司计划新建综合固体制剂大楼，逐步涉足固体制剂；公司控股公司江苏济业医药化工有限公司（淮安工业园）也计划进行转型升级为原料药生产企业。

Q4 美迪西：未来，您希望苏州敬业医药可以成长为一家什么样的企业，可以为我们形容一下吗?

袁卫东：未来，我们希望最终形成医药中间体，原料药及固体制剂研产销一体的综合医药集团。

美迪西助力原料药产业提“质”向“新”

后集采划时代，随之仿制药价值观的急剧重归，材质药的质理规则也在有明显提高自己。美迪西成为国产很少有的一坐式海洋生物健康安全医学前研制产品手机平台，在材质药这个领域发展壮大细作，现有合适IND中国美国双报的cGMP材质药产生线，可以变现从医学前的小试自动合成、加工过程规划设计到服务业化产生周期的全部指导，可做到mg级、g级、kg级的有很多化产生需要。直接，美迪西的探讨和质监组织也保证了全方位的探讨探究服务项目性，包含探讨策略的开拓及证实、技术证实、硫氰酸盐评定及溶合、API和上面体的效果探究并且 API的稳固性检测等。并不是如此，美迪西技术职能部门并不是可保证仿制药的科研、探讨各种测试英文和稳固性探究等服务项目性，还能具备全新制剂临床药学I期和II期的科研、种植、探讨各种测试英文和稳固性探究的需求。美迪西庆贺恪尽职守医疗稀盐酸曲美他嗪已经将建退市！回顾未来发展，美迪西将已经助推三十五年时颠覆性各个企业创新世界上各个企业创新药及仿化工开发所积攒的沉淀出丰厚经验总结，为世界上化工各个企业出具一走式制作开发保障，以促使抗癫痫药物剂量的开发前进行程，注力高效果的抗癫痫药物剂量要能更早地走出临床上、进市场中。

关于敬业医药

南京乐于奉献生物药业化工工司的不足工司的于1995年在南京高新科技产业区孵鸡器开办，通常产出方式生物药业物料药、生物药业在其中体和CDMO项目流程服务于。工司的占地赔偿总面积近80亩，现下营业员人數有28三人，得到9个商业楼化产出方式厂房工作菅理，在其中3个GMP厂房工作菅理包括4个CDMO厂房工作菅理。通常企业服务如葡甲胺、硝酸曲美他嗪、富马酸喹硫平的在其中体、硝酸帕罗西汀的在其中体、那格列那在其中体等。2005年工司的头次一个性依据了ISO9001的品质工作菅理工作机制身份身份证书，ISO14001生态工作菅理工作机制身份身份证书，ISO18001职位建康人身的安全工作菅理平台身份身份证书；2015年得到辽宁省人身的安全的标准体系二次元身份身份证书；202在一年得到保健药品产出方式批准证。至今就要，工司的得到36个高新科技产业水平企业服务，提交申请造出知识产权25项，授权许可知识产权15项，2024年乐于奉献生物药业年产值2.3000万元。