第18届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM2016)专题分会第一轮邀请
邀请函
中国制药企业中有97%以生产仿制药为主，是绝对的“仿制药大国”。然而，仿制药企业面临的生存压力也在逐渐加大。CFDA对仿制药质量要求逐渐提高，陆续出台新规以加强仿制药市场管理。对于国内制药企业而言，如何在激烈的竞争中拔得头筹，适应新政策的变化？如何提高仿制药研发创新水平？如何开展仿制药质量一致性评价工作？
由上海市现代生物与医药产业办公室主办，上海市生物医药科技产业促进中心和上海开运电竞
医药股份有限公司共同承办的主题为“新形势下仿制药的机遇与挑战”研讨会将于6月21日下午在上海国际会议中心举办。本次会议旨在为业界同仁搭建交流合作平台，分享国外一致性评价工作经验，深度解读CFDA新颁布的一系列法规政策文件，共同探讨如何破解药企面临的难题，迎接新形势下仿制药的机遇与挑战！
联席会议准确时间：2016年6月21日13:00-18:00
联席会议联系地址：上海国际会议中心 长江厅 （上海浦东滨江大道2727号）
Bio-Forum文秘人员处成都开运电竞
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关于BIO-FORUM
上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）由上海市现代生物与医药产业办公室主办，得到国家科技部、国家食品药品监督管理局、上海市科学技术委员会等有关委办大力支持。历经10多年发展，已成为全国生物医药领域规模较大的国际性研讨会。为推动我国生物技术与医药的研发和产业化……
拟邀请部分嘉宾介绍
胡江滨 博士，华海药业副总经理，华海美国公司高级副总裁，目前领导华海的国内仿制药制药研发。曾是USP-China负责人，SAPA主席，曾于罗氏公司、拜耳、诺华等跨国公司担任医药研发和管理职位，现任北京大学和上海交通大学论文教授职位。
李国栋 博士，上海开运电竞
医药股份有限公司CMC部副总裁，第二军医大学药学院博士，留校从事药剂学的教学、科研和药物产品开发及企业技术攻关合作工作近20年；曾于浙江泛亚生物医药股份有限公司任副总裁兼总工程师。
唐蕾 博士，赛诺菲科学事务主任，SAPA执行委员会的一员，北京大学学士，圣路易斯华盛顿大学医学院博士。在赛诺菲敬业工作18年，负责药物发现和开发，责任包括全球药物处置项目组合管理,并作为生物分析、生物标志物和转化医学专家。
王浩 博士，中国医药工业研究总院院长，中国药学会药剂专业委员会副主任委员，上海市药学会药剂专业委员会主任委员，国务院学位委员会药学学科评议组成员，国家药典委员。药物制剂专家，主要从事新型药物制剂的研究与开发工作。
杨见松 博士，现任泰格医药旗下上海谋思医药科技有限公司总经理。沈阳药科大学药学系学士；英国谢菲尔德大学获得临床药代动力学博士学位。曾在英国Simcyp公司工作，2009年加入葛兰素史克中国研发中心，任临床药理部总监，从事新药研发工作。
会议议程
| 会议议程 |
| 时间 | 会议议程 |
| 13:00-13:30 | 会议签到 |
| 13:30-13:40 | 会议开场 | 主持人：陈春麟教授
上海开运电竞
医药股份有限公司CEO |
| 主办方领导致欢迎辞 |
| 13:40-14:15 | 主题报告一：
国内仿制药政策解读及操作策略分析 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 14:15-14:50 | 主题报告二：
仿制药临床BE研究的风险及其对策 | 杨见松 博士
泰格医药科技股份有限公司，子公司董事兼总经理 |
| 14:50-15:05 | 休息 |
| 15:05-15:40 | 主题报告三：
仿制药欧美转报绿色通道机遇与挑战 | 胡江滨 博士
华海药业，华海美国, 副总经理，资深副总裁 |
| 15:40-16:20 | 主题报告四：
美国通用药（ADNA）一致性评价有关问题的探讨 | 陈义生 博士
通联亚药业有限公司总裁 |
| 16:20-17:30 | Panel讨论：
仿制药研发策略 | 拟邀请讨论嘉宾：
胡江滨，华海药业，华海美国, 副总经理，资深副总裁
李国栋博士，上海开运电竞
医药股份有限公司CMC部副总裁
唐蕾，赛诺菲(美国)科学事务总监
王浩博士，中国医药工业研究总院院长
张国华博士，南通联亚药业有限公司总裁
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| 17:30-18:00 | Q&A | 互动交流 |
报名方式
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