创新药临床前研究和申报专题研讨会-广州站
活动主题:创新药临床前研究和申报
举办时间:2018年12月14日(周五)
会议主办:上海开运电竞
医药股份有限公司
会议协办:广东省生物医药创新技术协会
会议地点:广州市科学城(成功报名后发送具体地点)
会议报名
1. 本博客有何意义为行业内务工者塔建的沟通交流电机构,对参展男搭档的手机免费打开,报名准确时间截止日期准确时间:1二月12日。
2. 本次参会以实名制为准,请报名参会的公司或人员发送 “姓名+公司+职位+邮箱+电话”到 marketing@czchengteng.com。
3. 企业将于15月12如今統一发送给非常成功参赛回执内容(带有例会位置),接受回执当以非常成功参赛非常成功。
会议简介
美迪西将在全国展开“与君携手,助力新药”15周年系列巡演活动,邀请您见证我们在新药临床前研究领域的服务能力和发展过程中的所有努力,共同分享讨论新药研发中的点点滴滴。12月14日,我们把广州作为巡回研讨会第二站,将以“创新药临床前研究和申报”为主题,与您全面探讨在新药研发中,如何策略性的开展临床前研究及注册申报?怎样有效地降低新药研发的风险?助力您迅速将药物研发推进到临床阶段!
会议议程
08:45-09:00 | 开幕&致词 |
09:00-09:20 | 中美新药临床研究申请双报经验分享 |
| 报告嘉宾:陈春麟博士 |
09:20-09:50 | 创新药物安全性评价策略及技术要求 |
| 报告嘉宾:彭双清博士 |
09:50-10:20 | 生物大分子药物分析策略及趋势 |
| 报告嘉宾:辛保民博士 |
10:20-10:30 | 茶歇 |
10:30-11:00 | 创新药物DMPK研究策略 |
| 报告嘉宾:马飞博士 |
11:00-11:30 | 创新药物临床前安全性实验设计与时间安排 |
| 报告嘉宾:张晓冬博士 |
11:30-12:00 | 肿瘤免疫治疗药物的药效评价模型 |
| 报告嘉宾:胡哲一博士 |
12:00-13:30 | 午餐 |
13:30-14:00 | CAR-T临床前安全性评价关注点 |
| 报告嘉宾:顾性初博士 |
14:00-14:30 | 抗体偶联药物临床前评价体系介绍及其应用 |
| 报告嘉宾:曾宪成博士 |
14:30-15:00 | 神经系统治疗药物的临床前动物药效学评价 |
| 报告嘉宾:董文心博士 |
15:00-15:15 | 茶歇 |
15:15-15:45 | 原料药合成工艺和生产支持申报的研究策略 |
| 报告嘉宾:马建国博士 |
15:45-16:15 | 创新药和仿制药的制剂研究及注册要求 |
| 报告嘉宾:周晓堂 |
16:15-16:45 | 创新药研发的前沿技术以及高效的整体项目合作模式 |
| 报告嘉宾:任峰博士 |
16:45-17:30 | 提问&交流 |
嘉宾介绍(按演讲顺序)
陈春麟 搏士 顶尖连接官1986年肄业生于我国药科上师范大学生,获健康安全学科学合理研究生结业就双本科学合理位并于1991年肄业生于法国俄1克拉何马州立上师范大学生,获临床药理学学学及毒理学医学博士双本科学合理位,中欧商院校EMBA。肄业生后主要从事这些年药品的临床药理学学、毒理及微生物制品技术药剂学科学合理研究,在来设计精力管药品、抗艾滋和治癌抗癌药剂的药代动能学和细胞基础代谢层面塑造很深的就的成语。2001年初回国探亲开创北京美迪西微生物制品技术健康安全股份装修公司较少装修公司。现当任北京临床药理学学学习药品细胞基础代谢动能学专门医学会会副医生医学会及北京浦东新区微生物制品技术健康安全促进会副理事会长等职称,互相还担任为我国药科上师范大学生生命是什么科院校客座教援。彭双清 博后 临床试验前研究方案部副小说总裁裁兼组织机构担负人軍事医学探索小学科学员探索员,研究生生硕导。任国毒理懂得副理事长长,国坏境诱变剂懂得理事长等学术研究界职能部门。长远转做企业创新口服药物健康保密性评论与GLP管控系统运转,负责國家现代中科枝信息部鼓励的國家GLP高技术系统设计,支持人与负责國家科枝信息研究课程40麦克劳林公式, 包涵973课程、863策划工程项目及國家“重特大抗癌药物研发”现代科枝信息专向。提出科枝信息研究文280余篇,这里面SCI学术研究界文100余篇,小编(参编)学术专著12部。12项现代科枝信息优异课题逐一获國家、省部级优异课题奖。曾获国家地区发改委政府办公室特定津贴费补贴、士兵十隹科技信息人才职能部门津贴费补贴,获国科协“优异现代科枝信息运转者”殊荣光环、国毒理懂得十隹分享奖。制定方案提升硕士研究生研究生生及研究生后90数名。是國家饮食医疗机构药品督察管控系统局抗癌药物审评学者、医疗机构设备审评学者、环保型部新化学上的物质审评学者及“Environmental Toxicology and Pharmacology”副小编等刊物编委。辛保民 教授 生态学介绍部总监裁USA杨百翰大学生耐腐蚀研究生科研生,拥有110年我们祖国药品生产企业抗癌仿制药研发陪训学校部经历。曾任USA百时美施贵宝制药业业工厂(BMS)的总裁完美家和USA杜邦制药业业工厂科研员。同心协力创业团队积极参与抗癌仿制药研发陪训学校部并完成多条抗癌仿制药发售,中间以fXa血凝细胞因子为靶向治疗的抗心脑血官皮肤疾病抗癌仿制药艾乐妥(Eliquis)年商品销售销量已高于30亿美金。在攻读硕士研究生科研生这段时间段曾设汁复合型航空时间段质谱仪,后被Sensor工厂采取并开放成商品销售(Jaguar)出租。曾任药明康德动物浅析部实施经理,为我们祖国外药品生产企业带来GLP动物浅析服务性,按照CFDA捡查20余次,以零疵点按照FDA捡查。为祖国药品监督管理质监总局CFDA高研院承办了期为四天半的CFDA I期临床医学工作动物范本浅析标准化化陪训学校班,受课,带来工作室,陪训学校拥有全国GLP能力的高等 动物浅析科技人员。第一任亚洲CACA医学会实施理事会。马飞 博士后 所以,金星由于这些原因药代的动磁学室程序执行领导我们药科高校硕士设计生,美利坚共和国田纳西高校药代冲结构流体力学性博士生。曾任美利坚共和国GTx集团食用的药物剂量消化吸收设计员、 Seventh Wave Laboratories集团食用的药物剂量消化吸收初中级数生理学家、郑州睿智化工药代冲结构流体力学性部专员经理助理、副经理助理。2017年成为美迪西普亚,曾任海洋生物进行分析室初中级主住,列任前面药代冲结构流体力学性室程序执行主住。张晓冬 博士后 类药物临床医学前毒理学总经理裁2、军医师范读书热带气候中医药学与公共服务环境卫生辅导学系环境卫生辅导毒理学教研组室、2、军医师范读书肿瘤药品可靠评述主支部组织部长、副领导、副教学、研究生生讲师。应该毒理室和临床药学开展室承当人。国家地区物品产品辅导管理工作国家健康安全总局抗癌药品审评学者,在我国现代药剂学法先学会肿瘤药品毒理非常专业理事会会理事会,在我国现代毒理法先学会肿瘤药品毒理与可靠性评述理事会会理事会。胡哲一 医学博士 药剂学学部主任医师华人药科社会药剂学学硕士生、博士生。2007年假如美迪西,继续进行抗肺部肺部肿癌中药剂量的研制开发做的工作上。在美迪西做的工作上期間,团结一致科学实验项目团队确立并判断了许多不同的款式的肺部肺部肿癌植物模式化,进入我国国屋内医药企业的十来个抗肺部肺部肿癌中药剂量科学实验及仿制药申报纳税做的工作上。顾性初 博士分析生 临床实验前分析部副总经理大人裁曾任深圳医疗机械制造业论述院毒理论述室办公室办公室主任和國家深圳抗癌抗癌药物健康评分论述重心常务副办公室办公室主任。科技专业技术领域为类药健康评分论述及GLP方法。曾有所做訪問專家在德国企业赫斯特药业总部研修班类药临床试验前论述3年,并訪問考查过法国、加拿大的和美国GLP实验性室。曾复杂并达成國家创新东莞市科委973子科研楼盘某些、國家共青团抗癌抗癌药物股权股权基金楼盘二项和深圳市生物学股权股权基金楼盘八项。有所做最主要论述员,參加四项國家科技攻关楼盘。获2003年深圳生物学科技提升鼓励奖。为国内 毒理医自学等若干科技专业技术医自学委员会或vip。國家食品厂开展方法局抗癌抗癌药物审评和GLP稽察專家库会员。曾宪成 博土 毒理研究分析部科长极具6年临床药理医学检验实践实验前药代和安评概述生产心得,在CDE接受了过6个月中药治疗申请和审评理论体系和能力进行专业培训,在多种类行抗癌新药临床药理医学检验实践实验前药代和安评设汁、施工、数据信息综合管理概述及评论方占地面积心累丰富多彩生产心得。充当項目提供人做好13个1类化药临床药理医学检验实践实验前药代及安评概述,在当中 10个均1次性采用CFDA或FDA审评,别3个等等申请;3个ADC中药治疗临床药理医学检验实践实验前药代及安评概述,在当中8个已采用CFDA或FDA审评,另个正被CFDA审评;已做好8个化药复方临床药理医学检验实践实验前药代及安评概述等。董文心 院士 药用价值部高级的主任委员1991-199六年赴使用了法国的巴黎六个医疗院、使用了法国的中国医疗科高校专业性学习,获药学学学硕士实验生、实验生学士学位,曾任广州医疗机械实业实验院实验员,实验生生任课老师,广州市医药学会执行主席,广州市药学学专业性常务政法理事会会副室主任常务理事会,财政部比较特殊经费刷快者。长远专业对口药学学实验和仿制药技術革新,重点有关心脑血管病壁控制体系和神经体系精气神药学学实验的领域。承载过重项中国级、省级重点仿制药革项目流程话题。主管树立的控制体系抗郁抑症、抗中老年老年痴呆症仿制药药学学药力技術革新的技術机构在中国技能领先,并建起了镇痛药仿制药、抗焦虑情绪仿制药、抗帕金森氏症仿制药的药学学药力技術革新技術机构。承担责任完整了十余项仿制药的诊疗前实验任务卡。马新中国成立 博后 化工部总监裁蒙特利尔(UNIVERSITY OF MONTREAL)综合大学生有机电化学自动合成的院士,哈佛综合大学综合大学生电化学系院士后。曾为欧美国药集团有限公司工司的阿斯利康(ASTRAZENECA)和SEPRACOR/SUNOVION的高层技巧出产方式研制团队管理的人员, 20年入关后就职什么时候上市工司的凯莱英国药集团有限公司(ASYMCHEM)的出产方式研制团队管理副经理裁和广西博腾国药集团有限公司自动化持股有限制的工司的的首席总裁技巧官(CTO)。有年的种仿制药的出产方式研制团队管理经验值,上司和组织了几项比较重要创仿制药和仿国药集团有限公司深入分析建设项目。也兼备充实的物料药和间体出产方式加工工艺流程出产方式研制团队管理的体验,定制开发了大于20很多物料药和大多类药物间体的兼备成本费用主要优势和理论专利代理年限的商业楼化出产方式加工工艺流程。周晓堂 CMC医生营口药科社会生血药学硕士探索生畢業,长沙社会生國際药材水利维护(IPEM),中欧商实训基地Mini-MBA。具备有着10年之内药药物溶液剂产品研发部门部门岗位經驗,潜心舒适药药物溶液剂产品研发部门部门,在气体缓控释、复方药药物溶液剂、吸进去药药物溶液剂、混悬剂和无茵药药物溶液剂等方位經驗极为多样,曾在恒瑞生物制药经营药物、仿制药和新溶液剂的药药物溶液剂探索。具备有着两个创药物I/II期临床研究前、首仿药、不符性评介品类、麻烦药药物溶液剂和國際化新项目的产品研发部门部门上报經驗,同样在药药物溶液剂中试调小、車间项目建设和GMP方位經驗极为多样。任峰 医生 有机化学部和生物技术部副经理裁2007年院士肄业生于加拿大哈佛大专大专检查是否系。有1一年跨国公司药品生产企业(葛兰素史克)任职小分子式去创新用药的生产制造通过。曾任葛兰素史克生产制造部首席总裁大人的研究院院长,董事总经理大人监,董事总经理大人,检查是否部提供人。实现目标生产制造出于的治疗治疗帕金森,频发性硬度症,强直性脊椎炎,各类疼痛的的无数个诊疗医学侯选人无机化合物/诊疗医学期化合。2017年进入美迪西任董事总经理大人裁,完全提供检查是否部和生态学部的生产制造保障渠道。

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