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EUROTOX2024,美迪西临床前安全性评价——护航新药研发

2024-08-30
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美迪西展位#43

2025年第58届欧式毒理针灸直到学员先学会高峰会将于2025年-9月8日至11祝日瑞典哥本哈根报名参加,敬请将有15000余名专业课程党外人士意味与会人员,本届高峰会由欧式毒理针灸直到学员先学会组织结构,主題是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。欧式毒理针灸直到学员先学会高峰会 (EUROTOX) 是欧式最负盛名和最具影响力之大力的毒理针灸直到学员先学办公会议。EUROTOX的神圣职责是利于毒理学的专业和培养,以利于人们、家禽和生态环境的建康,并保护措施世界各国建康。美迪西重量绝对部总经理裁谢仁宗博士研究生DABT将陪同美迪西澳大利亚专业团体亮相这一次高峰会,人们在标摊#43等您!

时间 | 9.8-9.11
地点 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
美迪西展位  | 43,不见不散!

EUROTOX2024,美迪西临床前安全性评价——护航新药研发.webp

作为国内较早为客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,美迪西具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前美迪西已拥有多种稳定的药效评价模型,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。美迪西对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子和大分子生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学研究平台等,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。美迪西拥有经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,并且获得AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。至2024年6月底,美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。

美迪西毒理研究专家

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谢仁宗博士 美迪西质量保证部副总裁

荷兰密西西模特比社会临床药理学实践中医药业学平台临床药理学实践药学和毒理学院士生,荷兰毒理学理事会会申请书认证毒理科学家,曾任国内日本国科会、科学技术部和划算部的药物规划设计计划表评审理事会、大阪临床药理学实践中医药业学社会及日本生技产业化深入技术学院培训讲师。谢院士生深植医药业该行业30余载,另外15年在国内日本CDE的操作成就。谢院士生曾提供审评IND和NDA申请书案之临床药理学实践药学和毒理疲劳测试分析评估通知单分析评估通知单,撰写论文审评分析评估通知单及对其进行危险 分析评估,审评的IND案情已超了200件,另外生物学体药物药物约70件;NDA案情已超了150件,另外生物学体药物药物约40件,还曾起草国内日本CDE非临床药理学实践安会管理性疲劳测试分析评估通知单访谈提纲的基本准则、ICH S9和E14/S7B以其许多国内日本非临床药理学实践安会管理性疲劳测试分析评估通知单访谈提纲的基本准则。不仅而且,谢院士生在临床药理学实践药学毒理探讨、病症各种动物模型工具的设立、药物全工作流程新产品开发等几个方面也颇有成就。等成就进的一步推进着美迪西毒理探讨的开发,上升項目认定的产品品质、生产率和成功的 率。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

❖Single and repeated-dose toxicity studies
❖Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
❖Genotoxicity studies
❖Toxicokinetic studies
❖Safety pharmacology research
❖Immunogenicity studies
❖Local tolerance studies
❖Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

❖H&E staining
❖Special staining
❖Immunohistochemistry (IHC)
❖Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

❖Hematology analysis
❖Urinalysis
❖Clinical biochemistry analysis
❖Hemocoagulation analysis
❖Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

❖Inhalation formulation safety assessment
❖Ophthalmology safety assessment

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