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【直播预告】PROTAC和寡核苷酸类药物研发的DMPK要点

2022-12-31
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近年来,创新药的研发百舸争流,欣欣向荣。PROTAC的问世为靶向传统小分子药物所不可成药的靶点带来了解决方案;核酸药物则直接作用于引起疾病的分子,从根源上攻克疾病治疗的难题。但创新药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期过程,从早期发现到成功上市平均需要十年以上时间,平均成本高达10多亿美元。药代动力学(DMPK)研究贯穿于先导化合物发现、先导化合物优化、临床前候选化合物(PCC)选择、临床前开发、临床试验等各个阶段,在帮助提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥着重要作用。

但目前,有关PROTAC和寡核苷酸类药物的DMPK体系尚未完善成熟,总结创新药代谢研究的文献报道并不是很多。美迪西药代动力学及生物分析部主任蒋品博士将做客美迪西云讲堂直播间,根据美迪西 DMPK 部门的试验经验,分享一些不同类型创新药的DMPK研究案例,讲解这些药物在研发过程中的DMPK要点,希望对关注DMPK的各位研究者有所帮助。

PROTAC和寡核苷酸类药物研发的DMPK要点.jpg

蒋品硕士探索方案生,广州美迪西海洋生物工程医药业持股现有厂家,药代运转学及海洋生物工程定性分析部主管,前兆药代运转学责任任人。华人药科高校,基础医学硕士探索方案生;清华高校基础医学院硕士探索方案生后。华人药剂学医学精口服食用的药物分解产生专委会、青年人人理事会会会、广州市药剂学医学精口服食用的药物分解产生专委会理事会会会、广州市基础医医学精药剂学专委会、青年人人理事会会会。曾在国内的外几家顶级Biotech/Pharma/CRO等发售厂家,药代运转学/监床试验药剂学部门乃至每一位员工主要从事监床试验前感觉、IND税务申报、监床试验分阶段探索方案。责任任/积极参与帮助科技创新药顶目(DMPK/TK)上百项,帮助和达到过度个PCC (监床试验侯选人无机化合物) 的DMPK需求、成药力点评和IND Packages,并有多种获华人NMPA和韩国FDA获准或同意渗入监床试验探索方案或发售。
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