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周五直播 | 《吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享》--- 余小磊 预约开启

2024-09-19
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吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享.webp

精选热点直播

每季度五晚19:00~20:30,备案圈为大家做准备了该行业共享wifi主题性直播间,并请该行同行业成就充裕的专理专业医生担当老师。课程培训中,将能够例子介绍显示理论研究生活常识在现实的教学阶段中的用。并很大布置了互动交谈解惑阶段,让您有机肥料会与专业医生交谈,解决办法困扰。小编相信采用七天五的的学习,您可以新一轮大幅提升自我的初级教程程度,为前景的角色发展方向拿下稳固的基本。感需求的大家速速之约看起来→

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吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享 余小磊博士.webp

讲师介绍

余小磊老师
硕士,制剂部分析助理主任:
毕业于江西中医药大学(复旦大学联培) ,2015-至今在上海美迪西从事制剂分析研发工作,涉及各种剂型(固体制剂、液体制剂、吸入制剂、鼻喷制剂、半固体制剂等)的质量研究,涵盖仿制药及新药,研究项目数量近20个,有数个从研发到生产的完整项目经历,同时有数个已获批生产批件(5个)及临床批件项目(9个);具有丰富的项目开发、转移、申报及现场核查经验;目前是美迪西制剂部吸入平台的负责人,尤其是在吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)和鼻喷雾剂(Nasal Spray)制剂领域具备非常丰富的质量研究经验;同时负责建立了美迪西制剂部半固体制剂体外评价平台。

公司介绍

上海开运电竞 医药股份有限公司
美迪西(股票代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。
目前,美迪西拥有上海张江、川沙、南汇、宝山,浙江杭州,美国波士顿等7大研发中心,建有双/多特异性抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等前沿技术服务平台,已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床。

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关于美迪西吸入药物研发服务平台

美迪西认识各项误吸剂型開發操作,越发是在误吸粉雾剂(DPI)、雾化吸到误吸剂和鼻喷雾器剂(Nasal Spray)剂型方向具备是非常雄厚的钻研开发心得,在钻研操作中也将彻底综合在国内在因素、外在环境政策法规和指点前提让发展钻研操作。我的吸进药物制剂产品质量研发培训业务出了传统的物理指标值外,还涉及到许多特种的验测建设项目,如:的空自的动测力比表面积分布不均(Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD);微细水粒子的用药量(Microparticle Dose);递送剂置均一性(Delivered-Dose Uniformity, DDU); 递送数率和递送消费量(Delivery Rate and Total Delivered)等。各位达成了整个吸多治疗口服药物应猛然评论,包涵药代校正、组织性分布图校正、猛然毒素校正、28天连续给药毒素校正、激励性校正和荨麻疹性校正等。当今已完全建立联系吸多给药的整个技术工艺,包涵:气管道吸雾给药、口鼻显示给药等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子五类种属给药;56天的长周期怎么算的给药操作流程;4h长时刻给药,做到OECD的给药时刻条件;咖啡豆和液治疗口服药物气溶胶进行系统性,开展业务咖啡豆和液的给药等。

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