《药物非临床研究质量管理规范》（Good Laboratory Practice, GLP）是当前药物临床前安全性评价国际公认、切实有效的一套完整的质量管理体系，能从源头上提高新药研究质量、确保药物安全性。质量保证（QA）作为GLP体系中的监督者，其工作能力直接关系到实验室整体运行的质量。

美迪西作为中国较早提供整套临床前批件申请同时符合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司之一，积累了药物毒理研究及注册申报经验。此外，美迪西毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士是美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT），拥有12年中国台湾CDE的工作经验，曾负责审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，撰写审评报告及进行风险评估，审评的IND案件超过200件，在GLP领域造诣和见解。

为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，美迪西谢宗仁博士将做客云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨，并就QA技能的提升提供落地可行的参考和建议，从而少走弯路。

谢仁宗，意大利密大胆美女人体比一本大学本科药理学和毒理学硕士生，意大利毒理学常务政法常务委员会申请认证毒理历史学家（DABT），曾任国家中国大陆国科会、科枝部和区域经济部的医疗药品联合开发设计预审常务常务委员、悉尼生物学一本大学本科及中国大陆生技加工业深耕细作基地培训。谢教授根扎医药公司行业内30余载，中间多年在国家日本地区CDE的运转成就。谢教授曾否则审评IND和NDA学生申请案之药剂学学和毒理耐压疲劳实验行业报告单，制定审评行业报告单及展开危险因素风险分析报告，审评的IND刑案大于200件，中间生态学体药药制剂进口医疗耗材约70件；NDA刑案大于150件，中间生态学体药药制剂进口医疗耗材约40件，还曾起草国家日本地区CDE非临床药剂学药学危险性的性耐压疲劳实验访谈提纲的标准、ICH S9和E14 / S7B或是两个国家日本地区非临床药剂学药学危险性的性耐压疲劳实验访谈提纲的标准。另外，谢教授在药剂学学毒理分析、疾病症状甲壳动物类别的加入、药物全操作流程研发培训等问题也颇有成就。这类成就将进十步带动美迪西毒理分析的发展趋势，挺高好项目网上申报的服务质量、吸收率和成功的 率。倒入美迪西的时候，谢搏士曾在湖南龙昌药业受限的工厂、龙行怪物药业(佛山)受限的工厂、合平生技控股股东受限的工厂等出任企业高管，艰苦磨炼出优异的药物研究开发的工作经验和创业团队经营的工作经验。