生物体等效性（bioequivalence，BE）分析有所作为仿制药将建挂牌上市的关键所在经过多次实验发现，是一种个确定仿制药与参比注射剂或差表药品最中需不需要保持一致的“金标准规范”，但而对于仅在消化道道有冶疗疗效的药品（如磷酸构建剂碳酸司维拉姆相应的注射剂、碳酸镧注射剂、硫糖铝、枸橼酸铁等）比喻，时未借助检测法血药密度的的方法，来相当其他注射剂间的的不同推断其诊疗冶疗疗效的的不同性，为研发部门运作创造击败。11月17日19:00，美迪西邀请类药部创业项目业务经理黄晓玉串门云课堂直播带货间，详细价绍价绍哪些方面直直肠类药使于身体内微菌物等效性研发评定办法，解读国内的外相关身体内微菌物等效性评定的的指导准则，全为小伙伴们有实际评定对策试述软件例子，可能能给时未做直直肠类药身体内微菌物等效性研发的制药同仁全力以赴指导思想，作为合理有效汲取。

美迪西制剂部门胃肠道局部作用药物体外生物等效性（BE）研究平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上，建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台，致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务，并积累了该类药物的研究评价和申报经验。

黄晓玉，中药具体分析学硕士学位，的操作1在一年其间总是大部分从事中药注射剂有关系质学习分析的操作，于2018年填加美迪西，参与的和大部分承当的二个化药抗癌药物、仿制药不对性评分工作学习分析工作，时候大部分承当的工作有拥有I类创抗癌药物临床检验批件4个（表中3个为中国美国双报，3个报送我国国内），拥有产生批件的化药仿制药及不对性评分工作3个，二个I类抗癌药物和二个仿制药已進入报送审评时候。