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Jun 14,2023
美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准!这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发,也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。
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美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
Jun 14,2023
美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准!这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发,也是美迪西药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。
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美迪西助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
Aug 26,2015
1.1类与3.1类新药审批管窥
从2010~2014年国内获批上市的新药来看,平均每年均有100个左右的化学药新药获批上市。2014年,CDE加快了新药审评速度,批准上市新药的数量与往年相比有所增加,但药品审评积压的情况仍然严重,仅2014年积压的药品待审任务就多达18597件。
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1.1类与3.1类新药审批管窥
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