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Sep 30,2017
美迪西顺利通过美国FDA GLP现场检查
2017年9月11-15日, 美国FDA检察官员Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA对美迪西的组织机构与管理、人员、SOP、实验设施、档案文件、实验实施、质量保证体系、计算机化系统等进行了全面而细致的检查,并选取了多个申报FDA的研究专题进行了详尽的溯源性检查,给予了高度评价。
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