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Mar 11,2025
熔点是否需要定入质量标准
熔点能够反映原料药的物理性质及纯度，是评价药品质量的重要指标之一。根据《中国药典》2020年版9001指导原则（原料药与制剂稳定性试验），熔点被列为重点考察项目，需在稳定性试验期间持续监测。
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熔点是否需要定入质量标准
Nov 07,2016
《中国药典》2020年版编制大纲征求意见
《中国药典》2020年版编制大纲征求意见
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《中国药典》2020年版编制大纲征求意见
Oct 26,2015
仿制药生物等效性评价
生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给以相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显差异。《中国药典》规定缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行。
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