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Dec 05,2016
FDA仿制药申请中的生物等效性研究和数据递交
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Mar 29,2016
FDA仍受仿制药申请积压困扰
FDA仍受仿制药申请积压困扰
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FDA仍受仿制药申请积压困扰
Jan 26,2016
美仿制药申请积压惊动政府
美仿制药申请积压惊动政府
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美仿制药申请积压惊动政府
Jul 31,2015
1989年,FDA也曾面临仿制药申请的欺诈与虚报
在1989年美国仿制药申请中的欺诈和虚报行为导致了数百个ANDA最终被撤回,22家公司和70名个人(制药公司和FDA雇员)受到刑事定罪。
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1989年,FDA也曾面临仿制药申请的欺诈与虚报
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