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Mar 06,2024
美问必答 | 吸入制剂质量研究
美迪西为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。
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美问必答 | 吸入制剂质量研究
Jul 25,2020
美迪西吸入制剂研发平台
吸入制剂在技术开发和审评审批方面也具有特殊性，需要综合考虑产品的处方工艺、质量控制、给药装置、产业化生产及临床应用等多个维度。美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，在研究过程中也将充分结合国内外法规和指导原则要求开展研究工作。美迪西的吸入制剂研发平台，可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。
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