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Feb 16,2016
调释制剂的生物等效性试验指导原则
开发调释剂型的理由是，药物或代谢物的药理学、毒理学响应与系统暴露之间存在相关性。因此在大多数情况下，调释制剂的目标是药物或代谢物达到与普通制剂相似的总暴露（AUC）。
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调释制剂的生物等效性试验指导原则
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