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ICH指导原则的相关变化

2024-12-17
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现代我能们来了解一点吧免费检查指导的基本要求的變化，前提是大家来了解一点吧ICH（国际上非处方药管控平台沟通交流会）。ICH对於高价属测量的可能和方式没有办法实现非处方药安全的性所需的相关问题，确立了组建更科学合理、更正确的可能和方式的免费检查指导的基本要求。

这样发生变化体验了ICH在消毒产品卫生稽查方便的延续付出，以为了保证消毒产品的产品品质和卫生性。

关于美迪西痕量杂质-元素杂质分析平台

美迪西已制定成熟的营养稀有属性硫氰酸盐调查APP，有充沛的营养稀有属性硫氰酸盐策略设计和确认经验总结，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等各种各样营养稀有属性通过过调查，不适用一百很多改革创新药、仿药的营养稀有属性硫氰酸盐质量水平调查的工作。调查最终结果充分考虑CDE的填报特殊要求，能够不适用客服内审并配合默契药品监督管理团队的场所清查。

我们的元素杂质分析服务项目包括：
(1) 原料药和制剂元素杂质检测（客户提供方法）
(2) 指定限度的元素杂质方法开发和验证
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