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IND申报中，什么是杂质谱需要被毒理批次覆盖

2025-03-06
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在IND上报流程中，"残渣谱需被毒理提前批包含"是个比较常见耍求。其管理处涵义是：毒理提前批（安评提前批）的残渣那个种类和的含量应包括GMP提前批的残渣条件，以为了确保临床实验使用安全保障性。准确语言表达如下所述：

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