美迪西临床前研究-药效学、药代动力学和临床前研究服务
美迪西的临床前研究服务为客户提供从候选化合物到临床试验阶段的解决方案。
我们的一站式临床前研究服务内容包括临床前 GLP 和 NON-GLP 安全性评价、药代动力学研究、药效研究、小分子药物生物分析和大分子药物生物分析服务等。
GLP & NON-GLP 临床前安全性评价
毒理学的研究• 一般来说毒理学• 很安全药理学学•生育毒理学• 基因遗传毒理学• 吸气毒理学• 抗体毒理学• 致癌物质性现场实验• 局部性致癌性调查(溶血、皮肤过敏和多种多样做实验的时候)等
组织结构方面的问题学• HE 染色的• 抗体阻止物理 (IHC)• 组织性交叉的情况影响 (TCR)等
监床病理学研究探讨•血样学研究• 排尿讲解• 临床药理生化模式深入分析• 血凝进行分析• 淋巴结细胞核临床表现等
药代动力学
离体 ADME• 亲脂性、析出度测评• Caco-2 融于性•运送体:底物和减弱学习• hERG 检验等
体里 DMPK• 药代冲磁学肿瘤筛查贴心服务• 药代动力机学--大力支持ind申请• 毒代扭矩学--兼容ind网上申报等
生物分析
小原子核食用的药物生态学定性分析• 过去离体ADME 和人体DMPK 的选择• 根据 GLP标准单位的临床护理前药力学和毒理学测试• 仿制药 BE实验设计• 欧洲临床检验测试的原辅料研究分析• LC-MS/MS方式联合开发及方式学确证• 规范品及拉曼光谱内标有合出精准服务等
生物制品大分子式药品生物制品分折• 生物制品阐述手段设计规划及手段学确证• 蛋白酶、抗原及多肽及用药分折• 微生物记号物• 狂犬疫苗进行分析• 免役原性疲劳试验等
CERTIFICATES
美迪西拥有着 AAALAC 实名注册的家禽安全设施,支持系统多种多样啮齿家禽和非啮齿家禽實驗,我的临床检验前實驗室非常符合 FDA、EMA 和 TGA 标准的,并在了中国国家 NMPA 的 GLP 实名注册。


分享到: