依据国面制品处方药辅导操作质监总局数据统计，我国的已经在的的处方药获准文号中95%之内为仿医药化工。但疑惑的是，我国的仿医药化工的质理却在国际联盟上深受引起争议，以他汀类药举例，因方法和生育生产设备与日本医药化工厂家有着相差太大，一步分仿制和国外药有着强烈有什么区别，引发处方药的管用组成不能被他人体极好地吸收能力利用，这便是仿医药化工质理不佳的核心主要原因。

张茁教援体现了：“原研药和仿制药人的本质上会存在很高差异性，标签印刷和颗粒物特性是每项的，非常重要的是所有产品从新产品开发到的生产的其主要施工工序设计，真是药的主导。”郭晓蕙教援也体现了，一部分原研药的确独一无二的施工工序设计和药药溶液剂，施工工序设计和药药溶液剂配方法一般说来是加密的，而仿制药最多会仿造秀电学架构，但药药溶液剂和施工工序设计没能更好地仿造秀，机会药理作用老有有差异 。假如，还有一些仿制药无非崩解齐全，最多会更换为缓控膏剂。
对待国内 那样一名心脑微毛细血管壁病列强，尽管大夫最好病患者都想让拥有优质化量安全保障的类药。郭晓蕙教学觉得，原研药能让类药临床药学研究特性好地体现出了，如降脂药确能防范微毛细血管壁主动脉粥样固化，能防范心脑微毛细血管壁事情，在这一些问题作过如此多临床药学研究检验，产生太大的量内容灵魂存在。它是仿化工没有办法随便匹敌的。先从特异性的组分拆分、流入科学耐压试验装置、开使软体动物科学耐压试验装置，之后流入身体检验，越来越继续的全过程会突然出现如此多总为人正直知的一些问题。化工新工艺如此极为重要，总之类药的组分含有如此多并非类药大部分的组分，但如此多时间判断类药的菌物运用度，个别配料也会会导致类药毒素。特别是在对待要继续加服的类药，不光类药要高效，要无副作用，继续的二10年检验资料才更有说动力。
张茁教授介绍，原研药一般来说都有大量循证医学证据支撑，经过多中心、随机、双盲、对照设计的临床研究，经过这样验证的药，才能说明药效。这是仿制药缺乏的，仿制药只是仿照原研药。也许仿制药的结构功能方面都没有太大差异，但是纯度、工艺等方面可能和原研药还是有差别。“原研药应该比仿制药质量好，更有效，长期应用更安全。”
 

原研药常常都经严厉诊疗检验现场实验的考虑，其安全维护性和有效的性不错一定，以阿托伐他汀为例子，其原研药（立普妥）只有400项上文诊疗检验理论研究。要想有点仿制药和原研药会不有不一样的治疗效果，仅分享这两者的药剂学完分尚不够。生物制品等效性现场实验和身体外溶出度现场实验成了局部专业支持的分析标准，然后同行业不断普遍存在法律纠纷。直到201多年9五月，中华调味品药物辅导维护质监总局公示，当前都进行局部药物的分析技巧技术论证，为日后局面展开仿制药效率一样的性评估攻破条件。
当然尽可能远比，一样是無法改变了仿制药缺少性临床护理护理医学可靠性经过多次实验发现报告口供的现状及。张茁先生的介绍，适用临床护理护理医学可靠性经过多次实验发现报告的原研药有较多的循证口供，而仿制药才能租用原研药的循证口供，然而质就是缺少性口供鼓励的。在稳定性和更好性等方面，仿制药就不好说与原研药已经不一样。仿制药循证口供欠佳，而原研药产生大量循证口供，是仿制药租用原研药的循证口供，再做以下怪物等效性可靠性经过多次实验发现报告，仿佛就能说明书怎么写仿制药与原研药差不多，但但是就把原研药和仿制药划等号，然而是不是很科学的。当下乃至个部分健壮国家的药品监督管理职能部门都想要怪物等效性可靠性经过多次实验发现报告中的参比药必须要适用原装厂的茶叶品牌药，郭晓蕙先生牢固树立，也许较多仿制药已在临床护理护理医学可靠性经过多次实验发现报告软件APP，也是要在长久的的临床护理护理医学可靠性经过多次实验发现报告软件APP中关注异常情况的反应。不光过去发售的仿制药可靠性经过多次实验发现报告规划不严格要求后，中期也只通过非劣效性可靠性经过多次实验发现报告，但“仿制药不劣于原研药”的依据也一样是無法回答难题较多难题。
某位硕士生导师高度观点，只要 在临床医学论述和不断有效性应急性了解上个量成本、来进行各种面查验的药品，才行根本让你心服。