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2025AACR年会看点:ADC 药物引领肿瘤治疗革新,中国力量全面崛起

2025-05-14
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2025年新西兰癌症晚期论述农学会(AACR)洽谈会于4月25-30日为纽约如期举行,欧洲癌症医疗行业行业特色化工作成效集合品牌发布,欧洲各个地方医医药企业业潮水般引致了自家人药品的研发部近展,药品品类炫彩夺目,让人爱不释手。,有ADC、双抗ADC、小碳原子药品或是CAR-T血细胞療法等。至少ADC确实是欧洲深受关注度行业行业,ADC药品其次形成重点。辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、第1 三共等 MNC 均引致了 ADC 的2016论述数据源,百济、恒瑞、信达等内部医医药企业业有着 好些款特色化 ADC 再次信息公开品牌发布。什么值得提前准备的是,在洽谈会品牌发布的成千上万 ADC 工作成效中,全国 ADC 几近摧毁半壁江城,情况最为亮眼睛。

ADC用药研发团队到多维不断创新的今天

01靶点多元布局拓宽治疗边界

在靶点进行上,ADC 中成药呈显出来出元上下化发展前景动向:

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CDH17构成

新兴靶点崭露头角:CDH17成为最大亮点,因其在胃癌、结直肠癌等高发消化道肿瘤中特异性高表达,吸引华东医药、维立志博、先声药业、宜联生物等10余家药企布局。以宜联生物YL217为例,其采用TMALIN®平台技术,在临床前模型中展现出显著肿瘤消退效果,并已进入I期临床。

传统靶点持续深耕:HER2、TROP2、Claudin18.2仍占据主流,恒瑞、信达等企业持续推进迭代产品;

潜力靶点不断涌现:B7-H3、FGFR2b、PSMA等靶点异军突起,覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌等适应症,显示靶点矩阵的深度延伸。

02创新技术多维度重塑治疗范式

在新技术渠道上,ADC 类药总是实现目标达到,各种各样新基本特征成为了这届洽谈会热点。

双载荷ADC:通过在同一抗体上偶联两种相同或不同机制的有效载荷,多维度、协同化杀伤肿瘤细胞。布局该领域的中国药企有多禧生物、康弘药业、康宁杰瑞、亲和力生物等。其中,康弘药业KH815是全球首个进入临床试验的新型双载荷(dual-payload)抗体偶联药物(ADC),今年3月已经推进到了临床阶段。

双抗ADC:在本届AACR上,信达生物、金赛药业、恒瑞医药、映恩生物、百奥塞图、多禧生物等超过25个药企在AACR大会上展示其双抗ADC产品,靶点组合丰富多样。除了 EGFR/cMET、EGFR/HER3、PD-L1/Trop等热门组合外,B7H3/DLL3(百奥塞图)、CDH6/FRa(拓济生物)、EGFR/MUC1(恒瑞医药)等小众靶点组合也展现出独特的创新潜力。

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映恩怪物双抗ADC DB-1419组成

非内吞型ADC:传统的ADC药物通常需要肿瘤细胞内吞才能发挥作用,但非内吞ADC的出现突破了这一限制。宜联生物两款ADC项目YL217(靶向CDH17)和YL242(靶向VEGF)都是采用宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术(TMALIN®)所开发,实现了更高效、精准的肿瘤杀伤。

TCE-ADC:维立志博LBL-058是全球首个利用该公司专利Linker-payload技术平台构建的靶向DLL3的TCE双抗ADC,创新性地整合了DLL3×CD3双特异性抗体骨架与新一代拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)细胞毒载荷,实现了T细胞杀伤与payload细胞毒杀伤效应的协同作用。

抗体、小分子、蛋白质降解剂多点开花

除 ADC 抗癫痫药物外,药品生产企业在表面抗原、小原子核靶向治疗药、血清质光降解剂等方面同等课题宏伟:

抗体药物:双抗/多抗也是中国药企最重要的创新方向,包括肿瘤免疫双抗、抗体融合细胞因子、TCE双抗和三抗等。康方生物的依沃西在4月25日获批用于一线PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC),其HARMONi-2试验中期分析结果显示,与全球最畅销抗癌药物Keytruda相比,依沃西将患者死亡风险降低了22.3%(风险比 HR=0.777),引发业界广泛关注。百济神州的 EGFR/MET 三抗BG-T187等新品的首次亮相,进一步展示了中国企业在多抗领域的研发实力。

小分子靶向药:KRAS 抑制剂依然是研发热点,从G12C逐步转向G12D/V及Pan-KRAS抑制剂,覆盖患者群体不断扩大。同时,PKMYT1、KIF18A 等新兴靶点也进入临床视野,为小分子靶向药研发注入新活力。

蛋白质降解剂:恒瑞医药SHR3591、和正医药BTK降解剂等16款产品参会,展现了中国在蛋白质降解剂领域的研发潜力,有望为肿瘤治疗带来新的突破。

美迪西ADC临床前研发服务平台

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在 ADC 药物研发过程中,专业的服务平台和模型发挥着至关重要的作用。美迪西作为中国少有的一站式生物医药临床前研发服务平台,ADC药物临床前研发服务平台在本次AACR年会上备受关注。美迪西ADC药物研发服务平台可以提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。截至2024年底,美迪西已成功助力28个ADC药物获批临床,并有20+ADC项目在研。

在药性三维建模 构造 各方面,美迪西同个结果有效,440+良性恶性肿瘤药性三维建模 库,归属于PDX三维建模 、抗药三维建模 等繁多应用场景,适用ADC、PROTAC、表面抗原、CAR-T、siRNA等治疗方案评定。另外,美迪西已从 PDX 生物制品库开发了30多条PDXO三维建模 ,归属于直肠癌、食道癌、胰腺癌、肺癌患者、肝癌等许多种癌病结构类型。2025年AACR公司年会印证了中国国的创新性医疗企业业在ADC非常他良性恶性肿瘤的创新性治疗方案邻域的全部文明崛起。时间推移靶点去多元化与工艺优化的加快速度,我国医药企业正从“Fast-follow”转到“First-in-class”,为中国现代肝癌改善供献大多的我国智识和力气。美迪西将长期优化ADC、PROTAC、抵抗能力、核酸等新团伙中成药生产研发管理提供服务工作平台,进三步着力推进中国现代去多元化中成药的生产研发管理历程。
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