202两年多，美迪西参与进来新产品开发做完的药及仿制药項目有90余件完成NMPA批复完成临床研究应力测试，与越变越长的创药企达到市场策略合作的关联，坚持平稳助推化药、生物学药的新产品开发市场策略结构，以全面性建立健全的新产品开发app，打牢可信的的技术质量，推助客的以及药新产品开发項目。202多年，美迪西接着推进制药科研项目管理品台的改革创新设计，倾力于做强临床药学前综合管理性抗癌新药科研项目管理品台；逐渐全面服務项目，提供更专注、更好地元和更本性化的设计消除情况报告，用行动起来利益加盟商的信任。

关于美迪西

美迪西确立于200几年，单位总部新设于昆明，一家专业的的动物医药公司单位临床检验试验前总体研发部门服務CRO(补充协议探索组织化)，单位要自始至终专业专注于为世界各国医药公司集团制造业商家、探索装置及科研开发岗位者打造全多方面的临床检验试验前抗癌药物探索服務，不停进一步推动抗癌药物探索的程序。2020年1就在今年1月份5日，美迪西劳动合同制密码登录科創板挂牌发行，变成 科創板首届挂牌发行的医药公司单位CRO制造业商家（股票价格代码怎么用：688202.SH）。

现代化的工作设施设备和资格证书

——20年医药研发外包服务经验
——上海张江、川沙、南汇、宝山；浙江杭州；美国波士顿6大研发中心
——84600平方米研发实验室
——29000平方米GLP实验室

——软体家禽实验操作生活设施取得AAALAC（时代国际软体家禽评定与实名申请认证协会会员）实名申请认证和发达国家中药饮片督促安全经营处（NMPA）GLP资质证书，并已确认美国的饮食中药饮片安全经营处（FDA）GLP审核

正规专业稳定的的新产品开发团对

美迪西长度注意国外化视线的高技术及标准化工作方法专业人才专业团体建筑，目前营业员超2600人，金融业务题材股标准化工作处标准化工作方法的人员在生物制药产品开发方向有不超五年的探究标准化工作方法心得

更加完善节省时间的服务项目体制

——服务涵盖新药临床前研究的全过程，包括药物发现、药学研究、临床前研究和IND申报
——服务网络全球布局，国内覆盖长三角、珠三角及环渤海等重要地区，并辐射港澳台、西北、东北及西南等区域；在美洲美国、加拿大；欧洲英国、瑞士；亚洲日本、韩国、印度等国家地区均有服务团队或合作机构平台

丰富多样的进阶篇的例子及报送相关经验

为全世界超越2000+顾客展示口服药物生产生产生产研发工作质量，其中包括武田医疗机械、强生医疗机械、葛兰素史克、罗氏医疗机械、恒瑞医疗机械、扬子江药业、石药集困等我国外前十强企业主及口服药物生产生产生产研发企业展示生产生产生产研发承包工作质量。研制品牌牵涉抗良性肿瘤、面神经操作系统、痛风等关键发病中药治疗研究方向。至2023末，美迪西参于生产制造搞定的仿制药及仿制药工程原有421件IND获准临床实践，与内部外优良企业之间成长作文。美迪西将不断立足本职世界视角，同心同力我国创新发展，让人类绿色健康影响意志！

服务模式

我司首要有3种保障形式 英文：设备自定义形式 英文、构思研制形式 英文和合作研发形式 英文。3种形式 英文所要期限进而的不同：

的产品环保定制家具模式英文

所需周期：
化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务约1至3个月，药效学研究服务1至10个月

设置新产品开发机制

所需周期：
根据具体约定的服务内容，所需周期存在差异，约6个月至2.5年

联动技术创新状态 FTE

所需周期：
根据合同具体约定的内容，通常6个月至1年

服务板块

美迪西可保证从先导氧化物挑选网站优化到临床上药理应力测试审报的融合实验提供服务保障，提供服务保障覆盖医药公司临床上药理前仿制药实验的全工作，包含药品察觉、医药学实验及临床上药理前实验。

优势与特色

中药表明

美迪一些西类药物剂量表明工作工作最主要另外包括生态学上的（结合生态学上的、类药物剂量生态学上的）和生态学学。另外，生态学上的项目组织走在改革创新药产品开发的研究，与全球外知名度的健康安全单位展平协作协议，实现私人定制结合、类单质库建立，SAR类单质结合和挑选，类单质架构和生态学活力优化网络等几地方多特点的销售协作协议。生态学项目组织可利用球脂肪酸体现、纯化、晶体、和球血清-小原子核共晶架构，酶学和人体细胞学生们态学活力挑选，球血清-球血清及球血清-小原子核亲同心同德检查，虚假挑选和计算公式机模仿辅助工具类药物剂量制作，具备这套全面的生态学学工作。

1. 出众的专业技能与管理水平
2. 大量国内外大型药企及创新型新药研发公司长期合作关系
3. 关注新药研发新领域的深耕:拥有CADD、SBDD、FBDD、PROTAC 等领先的特色技术平台及AI药物设计能力
4. 化学FTE和FFS两种高效业务模式并行:合成项目完成速度快，成功率高，操作人员经验丰富，性价比高，有效满足不同阶段企业对于化合物合成的不同需求
5. 搭建生物学共享服务平台:拥有Biacore等先进设备，与上海光源合作超过10年，搭建蛋白质洁净室、纯化室、细胞培养室、ABSL-2和BSL-2实验室及药物发现与筛选平台

医药学探索

美迪一些药物学理论设计探讨研发管理团队出示塑料原原料药和中药膏剂行业行业的服務。在塑料原原料药行业行业，美迪西出示什么是创新性药和仿制药塑料原原料药的加工技术研发，加工技术优化方案，水平理论设计探讨，拖动工作，加工技术转换和检验，注测填报等服務。美迪西已建立联系GMP塑料原原料药软件app，可以物理塑料原原料药非常符合Ⅰ期临床药理耐压试验的填报。在中药膏剂工作方面，美迪一些药物学研发管理团队出示什么是创新性药和仿制药的膏剂采用、处方药和中药膏剂加工技术研发、水平理论设计探讨和水平标准的推行、安全稳界定理论设计探讨，及其随时碰触非处方药的包装方式原料或容器类的采用理论设计探讨注测填报等服務，存在科学规范的中药膏剂理论设计探讨软件app符合于软胶囊剂、粉末剂、粉末剂、肌注剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等使用膏剂的研发。

1.团队规模大，攻关能力强:管理团队拥有十年以上的研发经验，基层组长/项目经理有5-10年的项目经验，能按时保质完成目标
2. 丰富的成功申报经验:已完成近百个创新药API、创新药制剂、仿制药API、仿制药制剂等申报项目，其中BE一次性通过率100%
3. 提供工艺研究、放大生产和申报一站式服务:拥有2条cGMP原料药生产线满足IND中美双报要求；同时不断扩建和建立完整的产业链，积极与BE研究等机构合作
4. 重视化学工艺的绿色安全:建立了化学安全实验室，承接化学工艺安全评估，有效助推化学工艺的绿色安全；在API服务中应用绿色酶化学、光氧化还原催化剂、连续性反应等绿色技术为项目未来落地的环保、可持续发展提供更绿色的工艺路线

药学前探讨‍

美迪西可落实药剂学药及生态学药的药学实践前论述。药学实践前论述服务培训活动重点还包括治疗抗癫痫药物学论述、治疗抗癫痫药物健康性测评和药代能源学论述。进行丰富游戏经验囤积和一定要多方位效验，美迪西就实现了加强制度建设的绿色沙盘模型库，具备加盟商有所差异类型、的抗癌抗癫痫药物新产品研发需求量；落实治疗抗癫痫药物毒代能源学和健康性测评论述，供应药学实践前健康性测评某一项或一条龙式论述資料；也，修建先进集体小大原子、大大原子生态学分享app、免役分享作业站、打样定制管理系统app、、药学实践前身体内部外药代论述app等，为抗癌抗癫痫药物填报資料供应准确度正规和正规的信息。

1. 符合国内外标准的组织架构和质量管理运营体系:资质齐全，符合客户中美双报要求；导入了美国GLP管理理念和质量管理体系、标准操作规范（SOP）
2. 拥有GLP实验室：现有29000平米GLP实验室，包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等，是上海市最大且先进的临床前研究动物设施之一
3. 丰富的体内外药效测试模型：有390多种肿瘤评价模型和230多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型（数据截止：2024年3月）；同时，可以根据市场需求和行业发展，不断扩建新的疾病模型
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价技术：拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台，可针对不同类型创新药物的特点，制定个性化整合评价研究策略
5. 全面先进的分析仪器和数据管理软件系统：实现项目全流程电子化管理，对接国际化的监管及申报审核，是最早配备应用Provantis系统的GLP机构之一；拥有可提供SEND数据的Submit TM软件；拥有Watson LIMS数据系统，确保了生物分析数据高效率、科学性和可溯源

技术平台

美迪西已开发了由于独享、公用设施原则的药开发电商系统。同時，美迪西一直消化吸收改进措施、改革改革创新换代药开发新科技电商系统，促进改革创药物开发。2028年，美迪西将不断推出若干开发新电商系统。

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