原石药的保持维持义做实验的时候是制剂生孩子中至关注重的一项，它社会关系到制剂的品质和管用性。在制剂生孩子范围，保持维持义做实验的时候有的是项必必须少的步骤，其結果将随时损害制剂的卖场激烈力和手机用户令人满意程度。在保持维持义做实验的时候的基本原理开工奠基仪式、社会实践刍议、法律保驾护航和成功案例点睛等方向，应该新一轮认识并深入实际刍议，以抓实制剂的品质和稳定性性。美迪西特聘成为多种多样的原材药产品质量研究方案心得的杨俊青师傅串门云讲坛网络直播 ，包围原材药动态平衡可靠性一种主要事项，为用户 则呈现出两幅全部而立体感的原材药动态平衡可靠性现场实验相关联常识的一幅幅。

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提问：预影响因素必须做够30天吗？也要做带包材的对比实验吗？

杨俊青：预影响因素不需要做够 30 天，只要能达到考察的目的就可以了。因为预影响因素采用的是小试批次的样品，它并不符合申报资料对样品规模的要求。申报时也不提供预影响因素的研究资料，所以只要能达到我们考察的目的就可以了。

对带包材的相对检测也就是一样，不须得预后果原因。这是由于这只就是其中一个进行的多方位考察学习，可是必不能的设备多方位考察学习的时光点，带包材的检测从正规的后果原因已经就能了。

提问：请问仅是颜色发生了变化，能否认定为稳定呢？

杨俊青：仅凭这个颜色的变化是不能判定它稳定或不稳定，因为当前研究阶段的生产批次是有限的，我们对定性的检项的研究是比较少的，因此颜色的变化可以作为一个佐证，但不能100% 的确定样品稳定性，还是需要通过其他的检项来佐证，比如说红外、晶型、含量或者有关的数值变化趋势。

提问：稳定性试验中如何防止出现问题,通常是如何做的？

杨俊青：首先保证所有检测活动符合我们SOP的规定，保证数据及时真实记录，实验室5S自查做到位；其他:做好试验前准备，例如设置内部检验单流转单：Checklist（试验的准备、运行、复核）,用流转核查清单来具体指导我们的工作流程,保证不漏与试验相关的所有步骤。

提问：如果稳定性试验箱发生故障，应该如何处理?

杨俊青：需要注意待检样品与备样应放在不同稳定性试验箱；

增强性箱故障率时，进行解决办法：换到备用电源箱＞转有资信三是方储存室＞调低储存室因素。

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