医线药闻

1. 6月4日，阿斯利康宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。

2. 6月4日，NMPA官网公示，信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片已获得上市批准。根据信立泰公告介绍，这是一款ARB/利尿剂类复方缓释制剂，本次获批用于治疗原发性高血压患者。

3. 6月5日，上海挚盟医药科技有限公司宣布：公司自主研发的，用于治疗慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R（Canocapavir, ZM-H1505R），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展针对治疗慢性乙型肝炎的3期关键性临床试验。

4. 6月4日，恩华药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH104为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药。

投融药事

1. 6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰（Genrix Bio）达成合作，获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球（大中华区除外）全适应症的独家授权。根据协议，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款，以及额外最高4亿美元的销售里程碑付款。

科技药研

1. 6月3日，上海交通大学陈萦晅、房静远、Gao Qin-Yan共同通讯在Nature Cancer（IF=23.5）在线发表题为“TRMT6-mediated tRNA m1A modification acts as a translational checkpoint of histone synthesis and facilitates colorectal cancer progression”的研究论文，该研究发现tRNA N1甲基腺苷（m1A）甲基转移酶TRMT6在人类CRC组织中上调，TRMT6的高表达与CRC患者的低生存率相关。该研究证明TRMT6在CRC细胞加速组蛋白合成中起着翻译检查点的作用，突显了TRMT6是潜在抗CR的有前景的靶点。

[1]Tao, EW., Wang, Y., Tan, J. et al. TRMT6-mediated tRNA m1A modification acts as a translational checkpoint of histone synthesis and facilitates colorectal cancer progression. Nat Cancer (2025). http://doi.org/10.1