“美”天新药事-2021.10.22

2021-10-21

访问量：

“美”天新药事-开运电竞
医药

医线药闻

1、和黄医药开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液分别为收获NMPA和FDA的临床治疗冲击试验经营，该药物对急性缺血性脑卒中具有神经保护作用。

2、NMPA全新批件显现，通化东宝每款糖尿病患者產品与此同时新批主板上市，分开为门冬胰岛素打针液包括西格列汀二甲双胍（II）。3、双成药业公布公示公告称，司于最近做到法国消毒产品高质量方法局签署的滋生抑素原材料药法国药典适宜性认证证书，可行期自202一年7月19日开始了，周期为多年。

4、CDE官网显示，君实生物的PCSK9单抗昂戈瑞西单抗（研发代号：JS002）获批临床，联合PD-1特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤。这是内部第一例新批临床护理的PCSK9+PD-1联合技术自然疗法。

5、北海康成正式宣布CAN103抗癌药物医治临床手术医治耐压审请已可以获得各国药品监督管理局的批准书。CAN103就是种酶混用手术医治药物医治，用在婴幼儿和青少年I型和III型戈谢病人者的经常手术医治。6、只能根据监床医学试验台报告信息库（ClinicalTrials.gov）上的项更行，因二尖瓣安全的性风险性，阿斯利康已停止了实际上验性血癌治疗药物MCL-1减缓剂AZD5991的项1期监床医学试验台报告上班。

7、美国FDA宣布，授权使用目前已经获得危急使用的软件授权（EUA）或批准的新冠疫苗进行“混打”（mix and match）增强接种。同时，FDA还扩展了Moderna和强生公司开发的新冠疫苗的EUA，允许接种单剂增强疫苗。

8、LogicBio Therapeutics公司宣布，其在研体内基因编辑疗法LB-001，1/2期临床试验结果首次证明了在小型肚子里好通过表观遗传组小编。试验结果显示，在甲基丙二酸血症患儿体内检测到与特异性基因编辑和蛋白表达相关的生物标志物白蛋白-2A的表达。

投融药事

1、罗欣药业发布公告就引进Budesolv^®（布地奈德溶液型鼻喷剂）产品达成协议。

2、 F-star Therapeutics敲定，已与强生（Johnson & Johnson）大众旗下的Janssen Biotech完成率问题经营许可证资料和合作共赢协商。只能根据协商条约，F-star将获取杨森问题国内空间内的独有经营许可证资料，回收利用F-star专有的天然植物表面抗原Fc区替代（Fcab）和四价双特喜欢的人表面抗原（mAb2）网站，探析、开发建设和服务业化多5种根据杨森全选开展靶点的多功能双特喜欢的人表面抗原。3、新增坡，AUM Biosciences (AUM) 宣明完美搞定 2700 万美金的 A 轮融资贷款。这将推进 AUM 的期望，即激发中国世界级的生态学技术性管线，专心于对越来越众人观点切不可成药的靶标激发药材缓解缓解，相应处理网络延迟和抑制肺部肿瘤学中对靶向疗法药材缓解的耐药力性的需求分析。4、波士顿，用心于新颖备选防控针联合开发技术和房地产业化的微生物药厂有限公司HilleVax, Inc. (HilleVax)发布成功由Frazier Healthcare Partners领导小组的1.310亿美金交叉式轮风险投资，本轮风险投资所得的钱款搭载 HilleVax 来源于木马病毒染病样颗粒物 (VLP) 的备选防控针 HIL-214 的进一次临床检验联合开发技术，中用防控诺如木马病毒染病染病激发的中严重慢性肠道炎。5、Sana Biotechnology发出与Beam Therapeutics解除合同了项授权文件许可证意向书。意向书中文中说，Sana将运用Beam单位的CRISPR Cas12b核酸酶软件系统开发管理离体项目化受损细胞保健法。

科技药研

1、在一项新的研究中，以色列理工学院沃尔夫森化学工程学院的Avi Schroeder教授和博士生Maya Kaduri及其团队开发出一种基于靶向神经系统的镇痛脂质纳米颗粒（analgesic nanoparticle，具有镇痛作用的脂质纳米颗粒）的治疗乳腺癌的创新方法。相关研究结果发表在2021年10月6日的Science Advances期刊上^[1]。

2、来自美国洛克菲勒大学等研究机构的研究人员确定了一种称为RGX-202的小分子化合物，它在未来可能与标准化疗组合使用以阻止结直肠癌转移。他们展示了这种化合物如何阻断癌细胞储存能量的一种关键途径，从而杀死它们并缩小小鼠体内的肿瘤。这些发现已导致在人体上进行了一项临床试验，并可能最终产生一种新的疗法来自提高多种胃肠道癌症的存活率。相关研究结果发表在2021年10月6日的Science Advances期刊上^[2]。

References

[1]Maya Kaduri et al. Targeting neurons in the tumor microenvironment with bupivacaine nanoparticles reduces breast cancer progression and metastases. Science Advances, 2021, doi:10.1126/sciadv.abj5435.
[2]Isabel Kurth et al. Therapeutic targeting of SLC6A8 creatine transporter suppresses colon cancer progression and modulates human creatine levels. Science Advances, 2021, doi:10.1126/sciadv.abi7511.

关注“美迪西Medicilon”
回复“订阅” 获取每天新闻
创新驱动，质量至上

PD-1 SHPL-49 生物标志物

“美”天新药事-2021.10.23 反回 “美”天新药事-2021.10.21

涉及到的资讯

饿了吗？饿一饿原来可以辅助PD-1抑制剂肿瘤免疫治疗

2020-12-01

发表在《Nature Cancer》上的研究表明，可能有一种方法可以提高PD-1抑制作用的有效性。当携带肿瘤的小鼠断断续续地停食时，PD-1抑制比单独使用任何一种治疗在减少肿瘤生长方面更有效。研究人员将此效应与胰岛素样生长因子（IGF-1）的水平联系起来，并发现抑制IGF-1还可有效减少肿瘤的生长。

肿瘤免疫治疗的进化！二代PD-1抗体即将出世

2019-09-26

美迪西已与多个公司在肿瘤免疫药物，如ADC，PD-1，双抗药物等的研发过程中合作共赢，帮助他们在研发申报过程中更顺利的拿到临床批件，推动研发进程。

抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求发布

2018-02-12

今天，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）发文称，根据CDE组织召开的抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会上，与会企业、专家和CDE审评团队讨论达成的共识，目前已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求，供此类药品的研发和申报资料准备参考。