医线药闻

1、9月7日，罗氏和Alnylam共同宣布，靶向肝脏表达血管紧张素原（AGT）的在研RNAi疗法Zilebesiran的II期KARDIA-1研究达到主要终点。KARDIA-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球性临床试验，旨在评估Zilebesiran作为单药治疗轻度至中度高血压成人患者的疗效和安全性。研究显示，在第3个月时，Zilebesiran的24小时平均收缩压（SBP）降幅达到临床显著水平，300mg和600mg剂量组的降幅均超过15mmHg（p<0.0001）。该研究还达到了关键的次要终点，SBP在6个月内持续下降，支持每季度或每半年给药一次。

2、9月8日，生物制药公司CymaBay Therapeutics公布其关键性3期试验RESPONSE的积极结果。该试验评估其在研药品seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的安全性和有效性。分析显示，该试验达到主要和所有关键次要终点，支持公司推进监管讨论，并向美国FDA、英国药品和医疗产品监管署（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）递交监管申请。试验分析显示，共有61.7%的10mg seladelpar组患者（n=128），在12个月时达到血清碱性磷酸酶和胆红素相关的主要复合终点，此数值在安慰剂组为20.0%（n=65，p<0.0001）。在6个月后，与安慰剂相比，接受seladelpar治疗的患者其瘙痒（关键次要终点）在统计学上显著减少。

3、九月8日，第二三共回应，TA-MUC1 ADC药品DS3939在干癌三维线瘤糖尿病糖尿病患者中积极开展的1/2期药学分析做完首台糖尿病糖尿病患者给药。DS-3939是借助Glycotope的抗TA-MUC1抗体阳性和第二三共专有的DXd-ADC技术工艺制作而成的，是基本概念第二三共201七年与Glycotope取得的配合合同定制开发的，DAR参考值8。4、-9月7日，碧绿化工控股集团与百济华夏即日起，碧绿化工自主化研制的革新肌注剂——肌注用戈舍瑞林微球（中文字幕品牌商标：百拓维®）已领取国祖国保健药品监查管理工作局批复，适用该用的激素医治的绝经企业早期及围绝经老年妇女的甲状腺癌女性。

投融药事

1、11月6日，各国一流的整形运动器具司的Laborie Medical Technologies, Inc.宣告签属合同样本，将以共计5亿人民币市值使用Urotronic, Inc.所剩全部的股东。Urotronic一家秉承于将其一流的制剂球囊技术水平应用在参与诊治各项泌尿装置消化道疾病，还有尿道窄小和良好靠前腺慢性炎症等适应性症的整形运动器具司的。

科技药研

1、9月6日，清华大学药学院张永辉领导的研究团队研究发现了γδ T细胞的免疫识别机制，为免疫治疗和疫苗研发等带来了新的前景。张永辉团队通过多种技术详细地展示了磷抗原如何像“分子胶水”一样，促进BTN3A1与BTN2A1在靶细胞内部紧密结合。从另一角度，BTN3A1与BTN2A1共同参与了对磷抗原的捕获。这一发现完美地解释了γδ T细胞的“超强”免疫监视能力，即在两个蛋白的协同作用下，即使存在少量的磷抗原，它也能够被高效地“锁定”。值得关注的是，“分子胶水”这一自然现象的发现已经有30余年历史，张永辉团队的研究显示了在免疫进化过程中，这种机制成为一种实现高效免疫监视的策略。本项研究论文发表在《Nature》杂志^[1]。

[1] Yuan, L., Ma, X., Yang, Y., Qu, Y., Li, X., Zhu, X., Ma, W., Duan, J., Xue, J., Yang, H., Huang, J.-W., Yi, S., Zhang, M., Cai, N., Zhang, L., Ding, Q., Lai, K., Liu, C., Zhang, L., … Zhang, Y. (2023). Phosphoantigens Glue Butyrophilin 3A1 and 2A1 to activate Vγ9Vδ2 T cells. Nature. //doi.org/10.1038/s41586-023-06525-3