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恒瑞医药两款创新药获批上市

2024-01-05
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医线药闻

1. 一月份5日,祖国药品监督管理局公司官网现示,恒瑞医疗机械这两种转型升级药稀硝酸伊立替康脂质体注入液和恒格列净二甲双胍缓控片均将建什么时候上市。中间,稀硝酸伊立替康脂质体使使用联手5-FU/LV二线城市根治经吉西他滨根治故障后整体肺癌晚期或转让性胰腺癌人;恒格列净二甲双胍缓控片使使用适宜进行脯氨酸恒格列净和稀硝酸二甲双胍根治的2型痛风儿童人,以改善效果这类人的血糖保持。2. 6月5日,地区国家食药监局局公众号体现,罗氏的抗诺如病毒药玛巴洛沙韦干混悬剂应用美国上市,可可用于婴儿幼稚性甲型和乙型诺如病毒病号,包涵已往稳定的病号各种具有诺如病毒连接数症风险度非常高存在的病号。3. 3月5日,食药监局官方显视,祐儿医疗和Tris Pharma品牌媒体的合作激发的硫酸哌甲酯服食控释干混悬剂新批主板推出,适合症为要注意的缺陷多动障碍性。先前,两户品牌媒体的合作激发的硫酸哌甲酯控释牙嚼片已经在2030年110月新批主板推出。4. 4月5日,BMS表态其原研良性肿瘤治愈药材Abraxane(注射液体用紫杉醇[白血清质通过型],简写“白血清质紫杉醇”,淘宝商品名字叫做凯素)收获NMPA提出申请,选使用连合吉西他滨做更改性胰腺癌的不错治愈。

投融药事

1. 年初5日, 信瑞诺医疗器械, 全家潜心于肾脏急病科技领域革命斗争性療法的规划设计、实验和商家化的临床研究周期药品生产企业,今夭表态其被国际性药品生产企业诺华收构网。因为收构网完成任务,信瑞诺变成 诺华的直接全资分公司子公司。信瑞诺医疗器械的创始人创业医疗机构,分为Pivotal bioVenture Partners China(鼎丰生科资产管理),Frazier Life Sciences,Samsara BioCapital和Versant Ventures,向诺华与销售了在信瑞诺所获得的债权。

科技药研

1. 1月5日,上海市重大传染病和生物安全研究院孙晓玉青年研究员与中科院分子细胞科学卓越创新中心孙兵研究员针对流感病毒两种重要表面抗原蛋白,Hemagglutinin(HA)和neuraminidase(NA)的中和抗体的详细信息发文(主要包括:识别位点、中和机制、广谱程度和中和效率)。尤其是重点关注了临床上流感中和抗体的研究进展,并讨论了使用广谱中和抗体进行被动免疫以预防病毒感染的可行性。通过比较不同结合表位中和抗体的中和能力和广谱性,以及临床应用方案和效果,作者给出了选择中和抗体作为预防或治疗流感病毒感染的一些意见,并对抗体联用及临床实验设计等后续研究方向给出了建议。本项综述发表在国际学术期刊Antiviral research上[1]

[1] Sun X, Ma H, Wang X, et al. Broadly neutralizing antibodies to combat influenza virus infection. Antiviral Res. Published online December 23, 2023. doi:10.1016/j.antiviral.2023.105785
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