恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市

2021-09-29

访问量：

“美”天新药事

医线药闻

1、中国国家药监局（NMPA）公示显示，恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国大陆地区大新批销售。普瑞巴林是一种止痛药，恒瑞医药申请的是普瑞巴林缓释片，属于2.2类抗癌新药。普瑞巴林是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，原研药物由辉瑞（Pfizer）开发。

2、海正药业的注射用英夫利西单抗已在全国新批成功上市。这是第二款在中国获批的英夫利西单抗生物技术一样药。英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF-a）单克隆抗体，原研药品为强生（Johnson & Johnson）公司的类克。

3、赛诺菲中国宣布公司在研新药基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂Soliqua^®(iGlarLixi)新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。iGlarLixi是一种注谢类降糖用药，由甘精胰岛素100U/mL与利司那肽按固定比例组合而成。

4、白云山发布公告称，其全资子公司明兴药业收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，吡嗪酰胺片已按照仿制药性能和效果同步性评论。吡嗪酰胺片为抗结核病药，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。

5、恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪亚生物收到国家药监局核准签发关于贝伐珠单抗注射液的《药品补充申请批准通知书》，在已获批适应症，转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的基础上，提高发作性胶质母受损细胞瘤的顺应症。

6、百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）回应，应用场景3期临床上可靠性试验的积极参与结果显示，法国FDA已学习其PD-1压中药药物制剂纳武利尤单抗，与CTLA-4压中药药物制剂伊匹木单抗组成部分的双向免役方法；或是纳武利尤单抗结合氟尿嘧啶和含铂放化疗组成部分的組合方法的食用生态学纺织品同意申办（sBLA），用做闽东南冶疗脑转入不能不切去性、再次发作性或转入性食管鳞状神经元癌（ESCC）。7、默沙东（MSD）司表态，在认可过索拉非尼（sorafenib）控制的北美肺癌晚期肝神经元癌（HCC）朋友中，将迎来PD-1抗原诊疗方式Keytruda的几项3期诊疗试验报告做到了总发展期（OS）的重要终点起点。与鼓励剂加较好扶持控制（BSC）相信，Keytruda加BSC使朋友的OS获取含有分析学积极意义的差异性促进。

投融药事

1、信达生物与UNION therapeutics共同宣布，双方就后者用于诊疗细菌感染性皮膚病的主要待选类药orismilast，达成在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家授权协议。这是一款处于临床2期的潜在“best-in-class”PDE4仰溶液剂。

2、东莞五加和表观遗传科技品牌不多品牌仪式官宣了达到上千人千元A轮投融资贷款。本轮投融资贷款由怀记注资和翱鹏注资统一注资。WinX Capital 凯乘资本管理受聘品牌的独有会计咨询师。五加和表观遗传以及其重点专业团体用心于表观遗传开展病毒是什么感染码媒体技术创新、生育近二三多年，身为国.际顶尖级的两大腺相应病毒是什么感染码（AAV）产品包装设计问世者一个，是全国病毒是什么感染码媒体表观遗传开展的彰显者。3、百奥泰与Intract Pharma综合发出当事人签署合同了欧洲性相互合作协商。Intract许可百奥泰凭借Soteria 和Phloral 用量递送技巧开发管理多功能口服方式单克隆抵抗能力，代替根治漫性胃肠胃道慢性炎症病毒。

科技药研

近日，中科院微生物研究所高福院士团队于Cell Reports报道了共刺激受体糖皮质激素诱导的肿瘤坏死因子受体家族相关蛋白（GITR）与其配体 GITRL 的“非典型”相互作用机制。该研究不仅拓展了人们对肿瘤坏死因子（TNF）“超家族”分子相互作用模式的认知，也为基于GITR/GITRL相互作用的药物设计提供了理论基础^[1]。

References

[1]Zhao et al., 2021, Cell Reports 36, 109734 September 21, 2021. //doi.org/10.1016/j.celrep.2021.109734

关注“美迪西Medicilon”
了解更多资讯
创新驱动，质量至上
值得信赖的生物医药临床前研究综合研发服务CRO