抗体药物偶联物（ADC）是近年来肿瘤治疗研究的焦点，美迪西拥有ADC临床前研发平台，以高水准的专业技术和丰富的ADC项目经验，可为国内外客户提供符合中国和美国新药申报要求的临床前药效、药代动力学和安全性评价服务以及一体化的IND申报注册服务。

▲ADC机构ADC是通过某些的连入子将抗原和小原子核神经细胞慢性毒用量连入在一起的偶联物，抗原原子核重点展现靶向方法转移意义，小原子核用量展现方法因素，因临床上效果特殊且可大面积的度调低用量毒副作用，而就业前景更好。

▲ADC用处新机制ADC意义玩法：①反复的，ADC口服药进行模式爆漏的玩法给药，应当走进鲜血模式。②综合抗原，抵抗能力认别特喜欢的人的抗原位点，该方式将所决定靶向疗法递送的特喜欢的人。③内化，抵抗能力与内部膜上蛋白激酶综合后，遭受内吞。④口服药放，连到子在内部内溶酶体中裂解，放出来小大原子内部毒口服药。⑤充分引领口服药意义，小大原子内部毒口服药充分引领意义，破坏良性肿瘤内部。

ADC临床前药效学研究

❖ 休外药物学调查❖体内的药物学钻研

ADC临床前药代动力学研究

美迪西可提供符合NMPA、FDA、OECD及ICH现行指导原则，NMPA/FDA GLP标准的临床前药代动力学研究服务，包括：

❖身体之外：血浆血清紧密结合，p450酶的促进和可抑制，肝血细胞稳定性能分析高性探究、性药物共同做用探究和身体之外分解物品检测❖体中：3个种属的含放射性核素标记图片的策划 地域分布和小便❖休内排泄代谢物司法鉴定

ADC临床前安全性评价

大大减少致癌性防护风险的一同，因为其独特构成和功能模式，ADC用量也给临床实践研究前安评获得探索。☞美迪西可提供数据合适NMPA、FDA、OECD、ICH现阶段具体指导要求及NMPA/FDA GLP规定的、可信的、合适ADC用量临床实践研究企业申报的防护性判断服务管理：

（两个种属实验）

❖日均和多次重复给药致癌性实验（不可避免毒代和动力学分析结构理论研究）❖遗传病渗透性应力测试❖身体局部稳定性试验台钻研

❖安全药理学研究（包括组织交叉反应）

❖免疫系统原性加测美迪西的所以安评實驗均在同科技园区内實驗室有序性的来完成，更加保证质量實驗工程进度和建设项目进行沟通的效率性，掌控信息取得和分析的制造行业得天独厚性。往常ADC用药多顺利确认发育稳定的表面抗原及小大氧团伙用药，由于的新枝术快速发展，未來ADC用药的产品开发将聚集在选择更是有效地的血细胞致毒小大氧团伙和提高效率接触的新枝术上。☞美迪西在发育稳定小大氧团伙用药和当下小大氧团伙用药的表面抗原偶联用药诊疗前食用的药剂学、药代动力系统学调查方案及健康安全防护性口碑多方面均成为很多的的新枝术实践经验，现有已幫助业主来完成若干个ADC用药的这套诊疗前（食用的药剂，药代，安评）调查方案且已顺利确认NMPA施工现场审核。这之中5个ADC用药的这套药代和健康安全防护性口碑调查方案已顺利确认NMPA的新枝术审评。ADC药品分解成相较复杂化且现下还没有对ADC 药品的评价表基本准则，因而从下降开发危险 弯度要考虑，考虑有医学前研究探讨阅历的开发公司合作加盟伙伴，就更是甚为己任要。

仅近两年内，美迪西就已帮助客户完成：

❖ 多枚ADC中药的疗效学的研究❖3个ADC药物剂量的内部药代和血样平稳性调查❖3个ADC药剂的大鼠每次给药毒素理论研究❖1个大概ADC药品临床实践前药代冲结构力学及人身安全等级评估一整套研究探讨❖如今正在慢慢通过7个ADC的临床检验前评分，有毒代趋势学钻研，重覆给药毒素耐压试验台，日均给药药代趋势学钻研、血浆安全稳确定及休外溶血耐压试验台

美迪西特色优势

❖技术的科学试验制定和讲解情况报告定制开发效率，更快完成ADC食用的药物独特化科学试验情况报告原创定制

❖提供同位素标记平台（可自主标记¹²⁵I），供客户自主标记¹⁴C，³H，¹²⁵I

☞美迪西在ADC的临床实验治愈药理前效果，药代，安评各种IND办理等方面具有专业课程的的技木水平团队合作和非常丰富的投资项目分析成功经验，可称顾客打造一整体的临床实验治愈药理前精准业务。阶段我们国家迄今为止区域ADC顺利完成临床实验治愈药理前好评且许多的中成药稍后分析中，美迪西将用ADC精准业务网上平台的专业课程的技木水平精准业务多措并举积极配合我们国家外顾客，携手同心驱动靶向治愈治愈中成药的提升。