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喜报!美迪西分析测试中心通过CNAS现场审评!

2024-07-12
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近斯,天津美迪西海洋微生物国药股东非常有限平台(下类简称为“美迪西”)介绍检查核心实验性室快速用中国有合理综合评价各国认证理事会会(CNAS)的现厂评定。这标制着美迪西介绍检查核心的探测结论与服务性质量管理到新国际上互认的标准,也为平台前景在海洋微生物国药创新域继续发展壮大、户外拓展训练新国际上市场上埋设了强有力的着力点。

CNAS专家组对美迪西实验室进行了全面而深入的检查

美迪西浅析测试软件中心站自202五年创立者来,便苛刻如果根据CNAS基本准则规定,搭建模式、条件和过程。在与会人员项目验收中,CNAS厂家组对美迪西实践室去了全面的而开展调研的查检,也包括产品手冊、系统档案、施工作业辅导书、现厂机器设施设备设施设备及实践进行等多重要方式。历经一类别认真负责、专业的项目验收过程,厂家组相一致查证美迪西实践室在方法模式、方法实力、进行规范起来等部分均达标了ISO/IEC 17025:2017《检验和调校实践室实力的普通规定》等国家规则的最底规定。

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美迪西分析测试中心

美迪西分析测试中心实验室总面积达2800+平方米,GMP体系多次通过NMPA现场核查。目前,美迪西分析测试中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务,包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,助力新药上市及国际化进程。分析测试中心实验室主任/技术负责人杜建博士提到:“顺利通过CNAS专家评审的现场核查,可以助力美迪西进一步完善体系和操作,更好的服务客户。”

达到国际互认标准,检测报告获国际权威认证

作为国际实验室互认体系的重要成员,CNAS认可意味着美迪西分析测试中心已构建起一套符合国际标准的质量管理体系,并具备了按照国际最高标准进行校准与测试的技术能力。此认证不仅是对美迪西技术实力和服务质量的权威认证,更赋予了检测报告国际权威性和公信力。

促进国际合作深化,持续推动国际化发展进程

在全球化浪潮下,生物医药研发领域的国际合作日益频繁。美迪西作为CNAS认可实验室,将更加便捷地融入国际研发网络,与全球同行共享资源、交流经验、协同创新。这不仅有助于美迪西在全球舞台上展示其技术实力和创新成果,更将为中国生物医药产业的国际化发展注入新的动力。

积极对标国际前沿,升级赋能研发的“武器库”

有必要小心的是,美迪西凭借CNAS现场视频核对而非一蹴而就,反而源自装修公司多年以来对枝术的创新的努力追求幸福、对持量工作标准化管理的非常严格把控及及对时代全球化战略方针战略方针的深入调查坚持。仅在202四年,美迪西就选取了多选题根本成果展,包含新增加研究室生活设施有国非处方药监督标准化管理工作标准化监督局GLP证书工程资质、ABSL-2研究室室凭借审批等。同時,美迪西主动性接纳时代国.际尖部枝术与优秀设施设备,持续提升等级社群经济科研的“重弹药库”。

展望未来,美迪西将继续秉持“创新驱动,质量至上”的服务理念,以CNAS现场审核通过为契机,进一步加大在生物医药研发领域的投入与探索力度,不断提升实验室的技术实力和管理水平。同时,美迪西将积极参与国际交流与合作活动,推动中国生物医药研发服务行业的国际化进程不断向前发展,为全球生物医药产业的繁荣与进步贡献更多的中国智慧和中国力量!

关于CNAS

CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),即中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定,依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。

CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的正式成员。获得CNAS认可,有机会参加国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。在认可范围内,所出具的检测报告具有国际公信力和权威性。

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