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【云档案】美迪西临床前研究-早期药代动力学(Discovery DMPK)团队

2020-03-25
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【云档案】美迪西临床前研究-早期药代动力学(Discovery DMPK)团队

美迪西云讲堂马上开课啦!【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息,今天让我们走近马飞博士和美迪西早期药代动力学团队!


早期严格把关 提供优质数据
创新药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期过程,从早期发现到成功上市平均需要十年以上时间,平均成本高达10多亿美元。在新药研发初期尽早开展药代动力学研究,可在提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥重要作用。
美迪西是较早在中国开展药代动力学服务的CRO公司之一,经过16年的发展完善,目前每年为国内外客户完成2000余项体內PK研究和4000余项体外ADME研究。
现任早期药代动力学执行主任马飞(中国药科大学硕士,美国田纳西大学药代动力学博士)曾任美国GTx公司药物代谢研究员、Seventh Wave Laboratories公司药物代谢高级科学家、上海睿智化学药代动力学副总监。在马飞博士带领下,美迪西经验丰富、技术全面的研究团队为从Startup到Top 10 Pharma的客户群提供快捷可靠的Discovery DMPK服务。
我们的服务领域涵盖代谢稳定性、P450酶抑制、P450酶诱导、酶表型分析、蛋白结合率、红细胞/血浆分配比、Caco-2渗透性、转运体研究、代谢产物鉴定、反应性代谢产物筛查、各种属多途径给药PK、组织分布与血脑屏障通透性、排泄研究、体内药物相互作用、多周期交叉BE、处方筛选等。


高端完备的平台 认真对待每个基础实验
美迪西是国内较早引进LC-MS/MS的新药研发CRO,近年来不断投入重金引进高端装备,现已搭建起:


  • 以Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-三重四级杆串联质谱系统(UHPLC-MS/MS)、Thermo Q Exactive HF-X四级杆/超高场傅里叶变换离子阱高分辨质谱为代表的小分子分析仪器平台;

  • 以MSD高通量多蛋白检测仪、Luminex液相芯片蛋白分析系统、Gyrolab纳升级微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems实时荧光定量PCR系统为代表的大分子分析仪器平台;

  • 以Covaris AFA自适应聚焦声波高性能样品处理系统、KingFisher Flex全自动磁珠提取纯化系统、Lysera高效样品破碎仪、TurboVap高速样品浓缩仪为代表的样品前处理平台;

  • 由Thermo/Panasonic超低温冰箱、SensaTronics温度监控系统、Watson LIMS实验室信息管理软件组成的样品管理平台;
以上平台为早期DMPK研究服务以及临床前申报项目、临床试验、仿制药生物等效性 (BE) 试验提供有力支持。
有关于美迪西 美迪西(股价编号:688202)是家用药开发开发工作装修新公司(CRO)。创办于200多年5月2日,装修新公司已经走过16个年岁,在伤害树立一个多家集无机化学物质制成、无机化学物质特异性建立、型式两栖食草动物学、药热学评测、药代扭热学评测、毒理学评测、药物的研究和仿制药申请注册为合一的合适國际上要求的融合技能工作很好的服务平台,并获取了國际上货品管控系统行业的青睐。美迪西普亚的两栖食草动物检测服务设施领取AAALAC(國际上两栖食草动物评估报告与v认证职业资格证协会网站)v认证职业资格证和各国货品执法监督管控系统局NMPA GLP职业资格证,并已以达到澳大利亚肉制品货品管控系统局GLP要求。 美迪西持有充沛的国际媒体合作技术 ,20多年十一届三中,美迪西在国际功能少于500家活力业主,已对武田生物医疗机械化工、强生生物医疗机械化工、葛兰素史克、罗氏生物医疗机械化工等多名国际性生物医疗机械化工品牌及恒瑞医疗机械、扬子江药业、石药群、华海药业、众身药业等国产外口碑好业主展示 创新业务外包功能。


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