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人物篇 | 美迪西任命谢仁宗博士DABT为毒理研究部副总裁

2022-11-08
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美迪西是中国较早提供整套临床前批件申请同时符合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司。自成立之初,美迪西便稳步实施国际化战略布局,并呈现纵向一体化发展趋势。于2009年起,美迪西临床前实验基地便建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系,先后通过国际AAALAC认证、CFDA(现为NMPA) GLP认证,达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式生物医药临床前研发服务,包括药物发现、药学研究及临床前研究。

GLP的规范化和标准化,保障了药物毒理学研究的科学性和可靠性,也加速了美迪西药物毒理学研究与国际接轨。目前,美迪西毒理研究部可为小分子化药和生物技术药(包括ADC、抗体类、蛋白类、多肽等)提供研究服务,除了常见的PO、IV等给药途径,还建立特色评价平台,如吸入给药、鞘内给药、眼科给药、舌下给药等平台。此外,美迪西建立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台,可实现精准地数据转换。

逐渐美迪西投标就越多就越多仿制药毒理学和注册网站申请认定工程项目,谢仁宗博士生的入驻将全面树立其正规优越性,推助美迪西进一大步提生仿制药毒理研发及注册网站申请认定服务于于,更稳的服务于于生物医药该行业科学创新进步。近年来,伤害美迪西动物医药有限公司有限公司股票十分有限有限公司(左右简称英文:美迪西)任命书谢仁宗博后为毒理学习部副霸道总裁裁。

谢仁宗博士 DABT 美迪西毒理研究部副总裁.jpg

谢仁宗,法国密西西美女比大专生生物学心中临床药理和毒理学医生,法国毒理学常务分委会资格认证毒理科学家,曾任中香港国科会、科技公司部和条件部的处方药设计规划筹划复核常务委员会、悉尼生物学大专生及香港生技加工业发展壮大海瑞朗教授。谢医学博后设计生生根医疗机械领域30余载,之中15年在在我国新加坡CDE的运行好实践经验值。谢医学博后设计生曾有担当审评IND和NDA申請案之药剂学学和毒理检验情况汇报,拟定审评情况汇报及开展危害性风险评定,审评的IND刑案高达200件,之中怪物制品溶液剂otc放射性药品约70件;NDA刑案高达150件,之中怪物制品溶液剂otc放射性药品约40件,还曾拟写在我国新加坡CDE非医学可靠性检验的辅导规则、ICH S9和E14 / S7B以其个在我国新加坡非医学可靠性检验的辅导规则。除此之外,谢医学博后设计生在药剂学学毒理设计、问题生物三维模型的创建、仿制药全方案研发管理等方位也颇有好实践经验值。以下好实践经验值将全面骤驱动美迪西毒理设计的不断发展,增强创业项目申请纳税的效果、工作效率和好率。申请加入美迪西以往,谢教授曾在安徽龙昌药业较少制新集团平台、龙行微生物药业(北京)较少制新集团平台、合终身技平台股票较少制新集团平台等担当企业高管,磨炼出优良的抗癌新药研制的经历和专业团体治理的经历。谢硕士生代表:“很我的荣幸放入美迪西。是 国外很少有的一趟式动物医疗器械诊疗前綜合新产品开发CRO,美迪西1八年来对改革创新新产品开发技术应用工艺的信念,已经对各技术应用工艺服务性软件稳扎稳打的分布令我的印象令人感动。在未来,我希望在美迪西陪同创业团队四轮驱动亚洲地区雇主的抗癌新药新产品开发带来优质化量、跑出高线速度度,四轮驱动美迪西的发展进步。”美迪西成立人& CEO陈春麟硕士带表:“很开心快乐谢仁宗硕士参加美迪西。谢硕士305年的毒理深入分析游戏经验并且在备案认定方向的斐然好成绩,将无穷的颠覆性创新美迪西毒理深入分析及认定提供服务。相信我谢硕士的参加会为美迪西引发更高髙度的市场策略探知和行业内深度思考,也期侍更加的仿制药、好药从美迪西动向临床试验,战胜国门。”
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