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精彩回顾 | 美迪西亮相BIO CHINA 2024(EBC),分享新分子类型药物临床前关键技术要点

2024-04-09
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12月14-16日,九届易贸怪物制品学品牌会议暨怪物制品学品牌展(EBC)在苏州市香港国际博览中新纪元开幕。美迪西当做站台式怪物制品学生物制药医学实验前研制开发业务公司,应邀参加者参加者这次会议,并与工业界同仁共同体试论新原子种类肿瘤药物医学实验前主要技术应用要领,和先进变化趋势和不断创新商机。

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我县分享会的规模盛况空前久游,展出公司次数达到550余家,出席用户近三万名,现场视频分享使用面积而且超50万每平米米。经过宴会“分享会-博览会-主题活动”两大体系建设,美迪西多关键点地分享了在生物技艺医疗临床护理前方向的研究什么是创新技艺及精准服务机构。比较多出席者急切停留欣赏,更加深入恰谈,对美迪西所展示的能力与结果决定了极高评测与夸赞。在监床应用前实验分各种网上社交平台上,美迪西毒理实验部副首席总裁裁曾宪成、高负责人邹汉军,贝信怪物总管理者孔素东,并且 英百瑞CEO苗振伟等行业内专业人员,着力新大团伙多种分类制剂监床应用前至关重要枝术要素,文章发表了美好的主题思想情况汇报,开展调研深入分析了新大团伙多种分类制剂在监床应用前实验中其会面临的枝术挑站与挑战,并微信分享了公布的实验科研成果和应用成就,为促进推动制剂的研发发展趋势提拱了难能可贵的难点。

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美迪西毒理研究部副总裁曾宪成博士以《基因治疗产品非临床安全性研究内容及关注要点》为题做了主旨报告。他首先梳理了基因治疗产品的发展现状,详细介绍了四种经典的基因治疗策略,并逐一剖析了各策略下常用的递送系统,然后以腺相关病毒(AAV)载体产品为例,生动地阐述了其生产过程。此外,曾博士着重强调了基因治疗产品非临床评价项目的重要性,并详细解读了需要关注的关键问题和挑战。他分享了行业对基因治疗产品临床前研究的广泛共识,并总结了FDA批准产品的安评种属选择。此外,曾博士还深入探讨了当前控制病毒载体免疫原性的策略,并解读了生物分布数据及其与指导原则之间的关系。最后,曾博士对基因治疗产品面临的挑战进行了总结,并提出了前瞻性的思考。此报告不仅为与会者提供了深入的行业洞察,也为基因治疗产品的临床前研究和安全性评价提供了有益的参考。

推荐阅读:美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台

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美迪西高级主任邹汉军博士以《小核酸药物的非临床评价思路和策略》为题发表了精彩演讲。他首先清晰地阐述了寡核苷酸的概念、作用机制及其递送方式,并深入剖析了药效学评价、脱靶分析、药代动力学评价以及生物分析在核酸药物研发中的核心要点。对于寡核苷酸的潜在毒性,邹博士进行了详尽的探讨,着重强调了非临床安全性评价的重要性以及种属选择的合理性。通过具体案例分析,邹博士对非临床安全性评价的关键环节和注意事项进行了细致解读,还分享了研究设计与结果解读的关键,通过深入剖析Patisirna等案例,为与会者提供了深刻的启示和可借鉴的策略。最后,邹博士介绍了美迪西核酸药物临床前研发技术平台,充分展示了该平台在推动核酸药物研发方面的技术实力和创新成果。

推荐阅读:美迪西核酸药物研发平台

贝信生物总经理孔素东博士发表了题为《寡核苷酸药物的杂质研究与控制浅析》的演讲,深入探讨了寡核苷酸药物的杂质研究与控制,并分享了CMC开发策略。他强调了寡核苷酸药物生产中的关键环节,并详细解读了ICH指导原则在研发中的应用。孔博士深入剖析了杂质研究的指导原则,强调了杂质控制在寡核苷酸药物研发中的地位,并重点探讨了起始物料亚磷酰胺单体和固相载体(Unylinker)的杂质控制。此外,他还分享了寡核苷酸原料药的质量标准及相关杂质研究进展,并对比了不同分析方法的优劣。最后,孔博士介绍了贝信生物在寡核苷酸药物领域的生产能力、分析与质控能力。此演讲为与会者提供了宝贵的经验和指导,有助于推动寡核苷酸药物研发与生产的进一步发展。

英百瑞CEO苗振伟博士以《ACR246,同类最佳有望全球首个上市的5T4-ADC的临床前研究和数据分享》为题,深入探讨了ACR246及5T4-ADC在实体瘤治疗中的潜力和应用前景。他深入剖析了5T4抗体的生物学特性及其在肿瘤组织中的高表达特性,凸显了其作为药物靶点的价值。接着,苗博士详细阐述了ACR246的生产过程,为药物研发提供了保障。在药效学研究中,他通过一系列精细的实验设计和数据分析,探讨了ACR246的细胞毒性、旁观者杀伤效应以及药代动力学等关键指标,并与其他药物进行了系统比较。此外,苗博士还关注了药物的体内作用效果和安全性,为我们解读了关于药物在体内分布、代谢和排泄等重要信息。内容丰富的演讲,为与会者带来了实体瘤治疗领域的最新进展和前沿技术。

有所作为一趟式海洋生物生物制药临床试验前科研工作售后服務管理app软件平台,美迪西在新原子核类药研究方向自始至终与各国抗癌新药科研枝术的动作密封相连接。我们大家完整功制定起一类型先进典型的枝术科研工作售后服務管理app软件平台,包含了PROTAC、ADC、核酸类药、双抗、多肽、肺炎疫苗各种上皮细胞和表观遗传医治(CGT)等多家研究方向。发展规划中国未来,美迪西将锐意去创新于一直户外拓展训练枝术科研工作售后服務管理app软件平台的宽度和维度,以更进一步有远见的去创新的能力,为各国类药科研研究方向添加新的凝集力与走势。

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