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直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点

2024-04-09
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肤色是机体大的组织,是机体的第二道防线,也是抗癫痫药物递送的关键性经由。因,肤色外抹药药物的制作在生物体医药公司的领域占领关键性国际地位。或许,肤色结构的的繁多性和肤色防线性能的特殊的性,可使肤色外抹药药物的创新遭受一方面挑站。怎么样才能快速确定药药物才能刺穿肤色防线,切实发挥药物?怎么样才能快速分析药药物的卫生性和更好性?怎么样才能快速搭配有目的而信得过的肤色模式化以助推器创新应用程序?

是为了深入到研讨这一些困局,4月17日19:00-21:00,美迪西特别活动策划半个场管于肤色外涂药物药剂型临床药学前探索的直播视频在线。首次直播视频在线将特邀在药物药剂型生产制造方向包括丰富多样技术的余小磊、曹娜和袁芸芸,为公司介绍那一场管于肤色外涂药物药剂型的厚度分析与最前沿共享。
首先,余小磊将聚焦IVRT和IVPT在外用制剂中的应用,从专业的角度,详细剖析外用制剂的质量属性,包括制剂的稳定性、渗透性、生物利用度等核心指标。同时,她还将深入探讨IVRT和IVPT技术的选择与设计原则,以及如何判断等效性。结合新药及仿制药的案例分析,她将为我们揭示这些技术在制剂研发中的关键作用与价值。
接着,袁云云将为我们深入解读啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统。她不仅会概述特应性皮炎的疾病定义、流行病学现状以及当前治疗手段,还将分享市面上在研的新机制、新靶点药物的前沿动态。此外,袁博士还将介绍美迪西特应性皮炎药物研发平台,包括其采用的稳定动物模型与实验数据。
最后,曹娜将分享透皮制剂的非临床考虑要点,以相关指导原则为基础,从种属选择、给药途径、皮肤状态等多个维度,全面解析Ⅰ、Ⅱ类透皮制剂的非临床安全性评价试验设计。她还将结合丰富的实际案例,分享透皮制剂研发过程中的宝贵经验与教训,为我们提供宝贵的参考与启示。
邀请您同样开展调研试论白色皮肤药物制剂临床药理前技术创新的瓶颈问题与挑战自我,期待的帮助您在此方向选取更加多强化与隐藏成就。
袁可儿,美迪中药西疗效部楼盘流程管理,佛山中国传统医学药院校博土。主要的进行非癌症口服药的诊疗前内的疗效学评分本职工作任务的,探讨方面主要包括产生性常见患病、脑卒中、理念常见患病或者感染天然冰免疫类常见患病的部分动物内的疗效学及药学机理探讨。现下在美迪西研究开发部门管理网络软件平台组织并完全任务数十项涉及仿制药研究开发部门管理楼盘流程,所进行的数个楼盘流程已完全任务国內外IND企业申报纳税;现已另外 近五年在昆药企业药学网络软件平台的天然冰口服药1类创仿制药的诊疗前企业申报纳税本职工作任务的經歷。在药学学邻域经历过20年的學習和本职工作任务的,在仿制药研究开发部门管理的业主和一方新公司都积聚了较多样化的楼盘流程临床经验。
曹娜,美迪西应该毒理专题设计担负人,哈佛院校于国家药科院校,为中药茶茶学中药茶茶临床研究药学药理导向硕士设计生。2023年010月入司美迪西普亚,开展临床研究药学前药代推测力设计及应该毒理学设计。时至今日已做好IND办理药代推测力工程和应该毒理学工程40多亩;牵涉小原子核类化合物、ADC治疗制剂、预防针和生物学大原子核治疗制剂的临床研究药学前如何评价,一般包括经口灌胃、静脉注入推注/输注、经皮涂擦、皮下组织注入、手臂肌肉注入和开刀手术手术伤口等给药习惯;密切相关非香蕉水性脂肪的肝、镇痛药、银屑病、白癫疯和肿癌等适应环境症。
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美迪西在透皮给药制剂体外评价方面拥有丰富的项目经验,配备了透皮仪、低温冷冻粉碎仪、经皮失水仪以及LC-MS/MS等仪器,可在化合物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变更、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的服务。

身体之外放出实验(IVRT)和身体之外透皮实验(IVPT)是最常用于半膏状药物(乳膏剂、软膏剂及凝露剂等)、透皮贴剂和私处药物质设计的具体方法。

特应性皮炎是一种慢性、复发、炎症性的皮肤病,常伴随过敏性鼻炎、哮喘、湿疹等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。目前病因尚不明确,且无法治愈。美迪西建立了特应性皮炎及湿疹疾病模型助力特应性皮炎药物研发:
(1)DNFB诱导的慢性特应性皮炎模型
(2)DNCB+OX诱导的慢性特应性皮炎模型
(3)佛波酯诱导的急性湿疹样模型
(4)DNFB诱导的亚急性湿疹样模型

美迪西皮肤局部用制剂研发平台可承接各类皮肤局部用制剂的开发过程,包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂,也包括洗剂、搽剂等溶液剂,充分结合国内外法规和指导原则要求,以及多年的开发研究经验,已为药企和科研单位完成了多个外用制剂研究项目的研发和申报工作。

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