开运电竞

关于我们
研发服务
服务平台
客户中心
新闻资讯
投资者关系
人力资源
×
  • 渠道咨询公司

    中国：

    Email: marketing@czchengteng.com

    业务流程咨询中心专线运输：400-780-8018 （仅能售后服务资询，其它情况说明请拨通川沙总公司固定电话） 川沙北京分公司固定电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(781)535-1428(U.S.) 0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
点击切换

搜索结果包含 BE豁免 的内容

Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
美迪西有幸在拉米夫定片（规格：100mg）的研发中与广生堂合作，本品属于可豁免生物等效性试验（BE）品种名单，美迪西根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》，采用科学完整的药学方法评价产品一致性，最终获得了一致性评价补充申请批件。
察看多
【BE豁免】美迪西助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
Nov 16,2017
BE首批豁免简化57个未进入品种仍可申请
BE首批豁免简化57个 未进入品种仍可申请
如何了解更多的
BE首批豁免简化57个未进入品种仍可申请
Nov 14,2017
豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？
2017年11月首批目录终于发布征求意见稿且至12月11日结束意见征求，距离2018年年底的时间仅一年有余。本文主要对可豁免或简化的已上市品种批文情况进行分析。可豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，将品种分为“豁免BE品种”和“简化BE品种”两类。
产看太多
豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？
Dec 06,2016
一致性评价BE豁免清单
一致性评价BE豁免清单
手机查看多
一致性评价BE豁免清单
×
搜索验证
点击切换