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Jul 24,2025
ADC药物研发中毒代动力学关键问题解析
如何科学设计试验方案、合理遵循国内外监管指导原则（如FDA、EMA和NMPA的相关要求），并选择合适的动物模型来预测临床风险，成为推动ADC药物研发成功的关键因素。美迪西云讲堂邀请专题负责人付元凤为大家解答实验中常见问题。
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ADC药物研发中毒代动力学关键问题解析
Jul 02,2025
MCL1抑制剂在多种实体瘤和血液肿瘤模型中显示抗肿瘤效果，本研究中药效实验通过美迪西进行
CDX studies were performed at Shanghai Medicilon (OS-RC-2). All studies were performed in accordance with animal research guidelines from the Shanghai Medicilon Inc.
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MCL1抑制剂在多种实体瘤和血液肿瘤模型中显示抗肿瘤效果，本研究中药效实验通过美迪西进行
Feb 07,2024
美研| 耐药模型的开发思路与构建策略
耐药模型的开发对于抗肿瘤药物的研发至关重要，美迪西采用药物冲击诱导的方式，针对赫赛汀（Herceptin）、奥希替尼（Osimertinib）、阿贝西利（Abemaciclib）和索托拉西布（Sotorasib）抗癌药物构建了相应的耐药模型。
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美研| 耐药模型的开发思路与构建策略
Jul 06,2023
ANO1是一个潜在的镇痛靶点。DFBTA是一种有效的ANO1抑制剂，具有优异的药代动力学特性。体内PK测试通过美迪西进行
Current pain management is largely limited to opioids and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Developing new analgesic drugs remains important to address the unmet medical needs of chronic pain pat
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ANO1是一个潜在的镇痛靶点。DFBTA是一种有效的ANO1抑制剂，具有优异的药代动力学特性。体内PK测试通过美迪西进行
Feb 15,2022
为什么要制定SEND数据转换标准
美迪西建立了SEND数据转换平台，SEND数据集的运用可以提高机构的审阅效率和审阅质量，也是近些年来各大机构，如FDA/EMA等国际药审机构明确提出的要求。
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为什么要制定SEND数据转换标准
May 25,2020
【一周新闻回顾】靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床
欢迎关注本周新闻看点：靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床；CD19单抗--tafasitamab的上市许可申请获EMA受理；Day One Biopharmaceuticals宣布A轮融资6000万美元；HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500万美元B轮融资；开发创新蛋白降解疗法，罗氏达成数十亿美元合作；绿叶制药和Alvogen达成思瑞康韩国市场分销合作等。
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【一周新闻回顾】靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床
Apr 27,2020
【一周新闻回顾】首个胆管癌靶向药获美国FDA批准
本周新闻看点:Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准,荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床;吉利德与oNKo-innate达成癌症免疫疗法研究合作,Sangamo联手Mogrify开发“通用CAR-Treg细胞疗法”等。
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【一周新闻回顾】首个胆管癌靶向药获美国FDA批准
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
阿达木单抗生物仿制药开发项目中的研究包括：药代动力学（PK）研究，以及在中度至重度慢性斑块型银屑病患者中开展的一项III期验证疗效和安全性研究。英夫利昔单抗生物仿制药开发项目中的研究包括：一项PK研究和一项在RA患者中开展的III期验证疗效和安全性研究。
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EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
Jun 01,2017
EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
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EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
Jul 27,2016
EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议停止销售
EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠 建议停止销售
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EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议停止销售
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