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搜索结果包含 仿制药质量一致性评价 的内容

Apr 19,2016
美迪西CEO陈春麟博士受邀参加“仿制药质量一致性评价研讨会”
美迪西受邀参加“仿制药质量一致性评价研讨会”
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美迪西CEO陈春麟博士受邀参加“仿制药质量一致性评价研讨会”
Feb 04,2016
美迪西建立“仿制药质量一致性评价综合服务平台”
“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的化学药品仿制药口服固体制剂进行质量再评价，主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等，评价主要考察药学质量一致性和疗效一致性。
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美迪西建立“仿制药质量一致性评价综合服务平台”
Oct 16,2015
仿制药质量一致性评价
药物溶出度试验是考察、评价制剂内在质量的重要指标。是考察在生产工艺、制剂配方的重要手段。并作为药物体外-体内相关（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）与生物有效性(Bioavailability)的评价手段。
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仿制药质量一致性评价
Aug 27,2015
药物质量一致性评价增强产品韧劲
“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的口服仿制药，主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等，进行质量再评价。评价要求考察国内企业生产的产品与原研产品在溶出度和有关物质等关键质量指标上是否一致。如果质量不一致，则要求企业对产品进行处方工艺改进。
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药物质量一致性评价增强产品韧劲
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