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搜索结果包含 制剂质量研究 的内容

Mar 11,2025
熔点是否需要定入质量标准
熔点能够反映原料药的物理性质及纯度，是评价药品质量的重要指标之一。根据《中国药典》2020年版9001指导原则（原料药与制剂稳定性试验），熔点被列为重点考察项目，需在稳定性试验期间持续监测。
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熔点是否需要定入质量标准
Mar 06,2024
美问必答 | 吸入制剂质量研究
美迪西为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。
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美问必答 | 吸入制剂质量研究
Feb 05,2024
【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
美迪西云讲堂为您讲解吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求，解读当下吸入制剂的相关指导原则，雾化装置的选择、方法开发与验证，以及研究过程中面临的挑战和对策。
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【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
Jan 26,2024
直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
美迪西制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏和毒理研究部专题负责人陈欣宇将做客云讲堂，以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题，分别阐述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求。
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直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
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