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美迪西毒理研究部高级主任苑晓燕博士带您回顾了CAR-T细胞核诊治的发展历程，并解析了国内外关于人类基因修饰语组织细胞诊治车辆的相关指南和法规要求。针对CAR-T细胞治疗的特殊性，她详细阐述了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察。通过经典案例，她展示了CAR-T细胞非临床评价的实践过程，并分享了经验教训，为研发人员提供了实用的参考指南。
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