【云档案】美迪西药学研究-工艺部
美迪西云讲堂马上开课啦！【云档案】系列将为大家详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息，今天让我们走近罗万荣博士和美迪西工艺部！
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十八班武艺，为客户解决各种项目难题
美迪西工艺部旨在满足客户对API研发一站式的服务需求，利用丰富药物化学经验，高效率地推动客户的药物研发项目，促使新药流程更早地进入新药临床研究，有效地帮助客户控制新药开发成本。
工艺部目前总面积约6000㎡，包括2000㎡研发实验室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡分析测试中心、800㎡符合GMP的QC实验室、200㎡微生物实验室。实验仪器设备配套齐全、技术先进，主要设备包括不同型号的玻璃反应釜、旋转蒸发仪、不锈钢反应釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单元、精密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流粉碎机、涡轮粉碎机等。主要的分析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱分析仪，以及激光粒度测定仪（PSD）、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重分析仪 （TGA）、X射线粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪，水分测定仪（KF）、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。
经过多年的经验累积和实验室建设，美迪西工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究，从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产，从CRO转型CDMO。
华丽转型，从CRO到CDMO
美迪西工艺部从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。
美迪西建立了符合GMP的API车间，同时提升了药品生产和质量管理体系水平，能够为客户提供GMP生产的定制化服务，帮助更多研发型企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。
精兵强将，只为优质高产的工艺服务
我们有一支强大的研发团队支持API工艺研发服务,涵盖领域包括合成、分析、微生物学、项目管理及QA、QC等。
通过对实验室仪器设备的不断投入以及建立GMP车间，致力于通过多产，快速，解决问题和积极沟通为顾客提供高质量的产品和服务，实现从CRO转向CDMO,扩大了药学服务范围业务能力，同时提升了药学服务能力和水平。
请点一下正文“课外阅读译文”开始云课堂直播视频间，令晚04月09日20:00-21:00，罗万荣博士研究生为您解答解答，给我们报告单《如果搞好仿制药IND阶段中，的API加工搭建？》
至于美迪西
美迪西（股票走势代碼：688202）是一个家治疗药物产品开发承包产品网站(CRO)。解散于2008年5月2日，网站走到16个年初，在济南打造好几回家集类有机化合物结合、类有机化合物可溶性筛分、机构生物工程学、药流体力学考核、药代运转学考核、毒理学考核、药物制剂设计和药物注册申请为内置式的包含新展览上规则单位的结合技术水平产品网站，并受到了新展览上保健otc医疗耗材经营部门乃至每一位员工的认同感。美迪西普亚的家禽试验场地设施有AAALAC（新展览上家禽风险评估与企业实名认证促进会）企业实名认证和地区保健otc医疗耗材监察经营局NMPA GLP认证证书，并已提高澳大利亚食品类保健otc医疗耗材经营局GLP规则单位。
美迪西享有多样的亚洲配合经验丰富，2010年来说，美迪西在亚洲工作的可超过500家访问量企业投资者，所为武田生物药厂、强生生物药厂、葛兰素史克、罗氏生物药厂等多个亚洲性生物药厂厂家及恒瑞医疗器械、扬子江药业、石药集团公司、华海药业、世间药业等境前后闻名企业投资者供给研究开发外包公司工作的。
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