2024年12月6日-8日，第十四届中国药理学会药物和化学异物代谢学术会议在上海成功举办。大会围绕新形势下的新药创制和精准用药涉及的DMPK新问题、新认识、新技术、医药成果转化、药物审批法规政策等系列内容进行深入研讨和交流，促进了学界和业界DMPK研究的合作与发展。

药物研发是连续和迭代的
—— MIDD可以在其中发挥重要策略性作用

近年来，MIDD逐渐成为制药界新药研发中的热点。随着创新药研发的增多，MIDD在新药研发和监管审评中的应用越来越广泛，对于提高新药研发效率和指导决策制定等具有重要作用。建模与模拟技术已应用于药物研发的多个阶段，可在药物研发的多个关键决策点发挥重要作用。

建模教育引导的药材研发部（model-informed drug development, MIDD）是指通过采用建模与模拟技术对生理学、药理学以及疾病过程等信息进行整合和定量研究，从而指导新药研发和决策。

MIDD利于整合药学前DMPK、药学药理学学资料、及药学资料等，在剂量优化、模拟特定病人群体、特定人群精准给药、评估药物-药物相互作用（Drug-Drug Interaction , DDI）等场景都有应用。

当几种或许多往上性药携手适用时，常造成的性药对另外性药体內挥发、数据分布、新陈代谢或排尿的损害，造成 其血浆暴漏量造成发生变化，接着损害性药的辽效或健康性，从此挺高了患者对性药临床实践DDI的私信度。前提，蒋医生确认革新药DDI的实际情况 装修案例微信分享，讲叙了应用于PBPK模板探析国产品牌小碳原子靶向疗法抗肿癌药的临床护理中成药双方帮助。

此外，蒋博士详细介绍测定f_m对于预测DDI的影响，通过整合基于PBPK模型与CYP3A4 fm来增强药物间相互作用的预测。美迪西DMPK&BA部门管理都已经 保持起几套经核验的身体内检验fm的能力手机平台，需用于PBPK仿真模型保持分析身体内DDI。

结尾，解读了不一样的药剂（如PROTAC、骨科药剂、核酸药剂等）的具体情况DMPK科研典例，四轮驱动不一样的结构类型药剂MIDD科研。展示台了随着时间的推移DMPK科研的深入的壮大，为成药理作用评定、IND填报科研和临床医学关键时期MIDD科研给予了新的科研基本思路。

美迪西探索世界并搭建了断合DMPK科学的科研的MIDD新产品研发管理化解方式（如PBPK模形、PK/PD模形等），行之有效整合临床试验科研前DMPK和临床试验科研关键时期科学的科研，为特色化药的新产品研发管理给予牢靠的科学的的基础，为药业有限公司商家深入推进MIDD科学的科研助力器。

治疗性蛋白药物的DDI研究
—— 基于ICH M12框架的深入解析

如M12中4.2章节内容上述，每次演讲视频凝聚于调理性蛋清口服药的DDI，独特是促炎组织指数公式涉及到规则和抗原偶联口服药（ADC）的隐藏的DDI的影响。

治疗性蛋白药物可能通过影响CYP酶的表达，间接改变小分子药物的药代动力学。当手术治疗性蛋清中药实际上是促炎人体血细胞分子，或拥有控制人体血细胞分子级别的效果时，它们可能会下调CYP酶的表达，从而减少以CYP酶为底物的药物代谢，增加药物暴露水平，带来安全性风险。当调理性核蛋白类药做为神经元因素或神经元因素调试剂时，对CYP酶敏感底物的影响，以及在炎症反应程度相似或更高的情况下，药物对代谢的影响都需要重点关注。

对于抗体偶联药物（ADC），反复强调了同样注重抗体阳性和小团伙药剂材质的风险DDI引响的注重性。尽管小分子药物成分在体内的浓度可能较低，但它们对代谢酶和转运体的潜在影响仍需根据M12指导原则进行评估。需要关注ADC药物中小分子药物成分的形成、分布和消除过程，以及其在体内的系统暴露量的评价。

在回顾了指南要点后，蒋品博士也为听众分享了美迪西特征提取企业客户的需求完整的手机验证的例子，及通过一系列实验，效验抗体阳性和ADC中药的DDI研发。

美迪西DMPK/BA行业在中国上海和美国波士顿都设有实验室，为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、成药性研究、IND申报和临床阶段服务。所涉下类区域：体外ADMET、体内PK、MetID、放射性标记DMPK、BA和Tox服务（非GLP和GLP）。适用于小分子、大分子和多种新生物技术药物，如蛋白，抗体，多肽，寡合苷酸，细胞和基因治疗产品、mRNA、PROTAC和XDC等。

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