心脏安全性评价是各类新药进入临床试验前必须考察的一个重要的因素，也是创新药早期临床研究中最重要，难度较高的环节之一。近几年，一些已投入临床应用的药物因为其潜在的心脏毒性而受到药物安全管理部门和药物公司的广泛关注。美迪西作为一站式医药研发综合外包服务CRO公司，拥有经验丰富的专家团队，可提供从细胞到整体动物的多水平临床前心脏安全性评价服务。
高效预测药物在早期心脏安全药理学方面的成药可靠性，对降低临床研究的潜在不良反应尤为重要，目前国内能提供符合GLP标准，且可用于IND申报包含心脏安全性评价的一站式医药研发服务公司为数不多，美迪西作为其中一员，服务详情如下：

身体外安全级别高性药学学探索

阐明化合物的非作用靶点不良反应(ADR)及作用靶点反应不均一所引起的不良反应，将有助于化合物通过后续的体内实验而避免潜在不良反应。

◆对先导化合物进行作用机理研究；
◆检测化合物对hERG离子通道的影响，提供其在药物筛选和开发等各阶段中对心脏安全性的综合性评价；
◆细胞水平的检测。

人体稳定性药剂学学探析

◆无创遥测系统观察整体动物的心电图和血流动力学变化，可连续监测药物对心血管系统的影响。

美迪西临床药理前肝脏安会性评定竞争优势

◆高性价比，研究周期短，项目启动快；
◆专家团队拥有非常丰富的项目经验，可提供建设性解决方案；◆算作一趟式健康安全保障新产品研发负责服务质量有限公司，所以，金星由于这些原因能提供大脑，十分重要渗透性口碑产品信息，促进企业美迪西根据电化学，药力、药代和药物制剂等一整个水平的方式建立出大脑，十分重要安全保障指数更为重要的侯选人氧化物。

药物安全性评价是药物研发过程中极其重要的一个步骤，随着一些非心血管类药物相继被发现会诱发获得性QT间期延长综合症(LQTS)，导致严重的心律失常而退出市场后，药物对心脏的安全性受到了更加广泛的重视。心脏的QT间期是指从QRS波群开始到T波结束的一段时间，包括心室去极化和复极化的过程，QT间期延长正受到越来越多的重视，并且被认为是新药安全性评价的关键指标之一。在心肌细胞中，human Ether-a-go-go Related Gene (hERG)编码的钾通道介导一种延迟整流钾电流(IKr)，IKr抑制是药物导致QT间期延长最重要的机制。hERG因其特殊的分子结构，使其可被结构多样化的化合物抑制。目前，检测化合物对hERG钾通道的作用已是临床前评价化合物心脏安全性的关键步骤，也是FDA要求的新药报批必备资料。

hERG百度百科

hERG表观遗传遗传最原始是由Warmke等在1995年从科学家海马cDNA文之中分割监定获得的，与果蝇EAG表观遗传遗传有同源性。hERG表观遗传遗传为于人7号复染体上(7q35～q36)，约55kb，有16个外显子，商品编号1159个酪氨酸残基。其在人身事故体公司心肌、脑、脏肝、脾脏等下表中有表示，在心肌公司中表示极高。这段时间的研究方案体现 ，在诸多恶性肿瘤上皮人体神经元系中hERG表观遗传遗传均有表示。hERG表观遗传遗传商品编号Ikr的α亚基与minK商品编号的β亚基minK相关内容核蛋清共同的组建部分Ikr，hERG钾亚铁亚铁阳阴阳阳离子工作区由4个完全相同的α亚基组建部分四聚体，里面型变成亚铁亚铁阳阴阳阳离子工作区。致使hERG表观遗传遗传商品编号的核蛋清有交流电压门控型工作区核蛋清的结构特征，另外是指6个跨膜α旋转电影片段(S1～S6)、S5和S6期间的P环、羧基端(pc端)和氨基端(N端)(如图已知2)。1995年，Sanguinetti等首先根据在上皮人体神经元上转染hERG表观遗传遗传表示hERG核蛋清的工作区，其生物工程的特点具体展示与商品编号Ikr可以说都一样。hERG表观遗传遗传在生理特点工作中展示重要大功用，它表示的钾亚铁亚铁阳阴阳阳离子工作区有活泼整流本质，活泼Ikr在心肌上皮人体神经元运动电极电势各时相均有打开，在运动电极电势3期复极和静息电极电势期电导性极大。其超极化时具体展示为非常明显的活泼电压，重度除极时具体展示活泼电压，苦心孤诣保护静息电极电势的平衡。hERG钾亚铁亚铁阳阴阳阳离子工作区在运动电极电势除极到-30mV上下时更快提高，并快速到3相运动电极电势未期。所以说，hHERG钾亚铁亚铁阳阴阳阳离子工作区会缓解因来心肌窦房结或异源激动性盲目申请实现，有效的仰制期前收宿傳播。

hERG查重工艺

我们的可进行三种类型技术设备应用应用的方式软件测试类化合物对hERG钾工作区的功效，分开是全会自动膜片钳技术设备应用应用（Automated Patch-Clamp)，传统型膜片钳技术设备应用应用(Conventional Patch-Clamp) 和FluxORTM Thallium Assay。

全手动式膜片钳技木(hERG Qpatch assay)

传统膜片钳技术通过特制的玻璃管吸附于细胞表面，形成高阻抗千兆欧封接，可精确记录离子通道介导的电流的变化，被认为是研究离子通道的“金标准”，但其对操作人员的技术要求较高，通量低，无法满足目前药物研发对hERG毒性评价的大量需求。工作站引进的丹麦Sophion公司生产的Qpatch16X，使用与传统膜片钳类似的玻璃制芯片，可形成千兆欧封接，在精确测量的前提下实现了高通量检测，每次可同步检测16个细胞。

一般膜片钳技巧(hERG manual patch-clamp asssay)

膜片钳水平(ConventionalPatch-Clamp)是测试单质渠道最终要的水平法律手段，被顶尖级为是单质渠道测试的“金牌规范”，是最准确的量测单质渠道的测试措施，使适合用测试单质与单质渠道影响的影响共识机制，苟有适合用仿制药税务申报整个过程中待选药剂的毒副作用评述和先导单质的节构升级优化。

    Cisapride能够抑制hERG钾电压电压量的电压电压量图和hERG峰电压电压量与时期有关图

Cisapride能够抑制hERG钾电压电流的服用量发应线条。

FluxORTM Thallium Assay Thallium assay 

使用FluxORTM荧光染料发光的方法测试化合物对hERG钾通道的影响。对铊敏感的荧光染料被加载到细胞膜内，细胞外的铊离子通过开放的hERG钾离子通道顺浓度梯度进入细胞内，与荧光染料结合后产生荧光(图 3)。FluxORTM thallium assay 在国际上已经被制药公司及科研机构广泛用于化合物hERG活性检测，因其可以在96孔板或384孔板上进行测试，达到高通量的要求，适用于化合物初筛及先导化合物优化。

及以上网站内容是相对于hERG、hERG检验，中药临床药理前心血管安评有关系主要内容，源头于美迪西网站。