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FAQs

多晶型的定义

200六年1月美国的FDA公布的的仿制药晶型的研究的方法具体的指导准则观点多晶型属于尖晶石亦或无定型剂,也属于高沸点溶剂化物和水合物,具体的描绘下面:

•晶体状态时,由于分子在晶格中具有不同的排列或构象;

•无定形状态,分子的排列没有规则,不具有可识别的晶格;

•溶剂化物是指晶格中含有当量或非当量的溶剂。如果该溶剂是水,则溶剂化物通常被称为水合物。

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