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• 中试放大一般是工艺初次大于公斤级的生产活动,存在各种不确定因素
• 安全风险不确定
2、无法控制风险控制• 工艺安全研究和评估是否充分
• 工艺安全措施是否到位
• 传质传热措施是否满足工艺要求
3、运作危害性• 中试设备是否满足
• 操作人员素质是否满足特种操作的要求
• 员工培训是否合理,不当操作是否可以避免
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